Zirabev: la AEMPS aprueba un nuevo biosimilar de bevacizumab


  • Laura Collada Ali
  • Noticias Médicas
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Punto clave

  • Los estudios han demostrado que Zirabev es comparable a Avastin en términos de calidad, seguridad y eficacia.

Otra información de interés

  • El principio activo de Zirabev es bevacizumab, un anticuerpo monoclonal que se une al factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF), inhibiendo así la unión de este a sus receptores situados en la superficie de las células endoteliales.
  • La neutralización de la actividad biológica del VEGF produce una regresión de la vascularización de los tumores, normaliza la vasculatura residual del tumor e inhibe la neovascularización tumoral, inhibiendo así el crecimiento del tumor.

  • Indicaciones aprobadas:

    • En combinación con paclitaxel y cisplatino o, alternativamente, paclitaxel y topotecan, en pacientes que no puedan recibir terapia con platino, está indicado para el tratamiento de pacientes adultas con carcinoma de cérvix persitente, recurrente o metastásico.
    • En combinación con interferón alfa-2a, para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de células renales avanzado y/o metastásico.
    • Asociado a quimioterapia basada en platino, para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado no resecable, metastásico o recidivante, salvo los que tengan un tipo histológico con predominio de células escamosas.
    • En combinación con paclitaxel, para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico. Para más información sobre el estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), ver sección 5.1.
    • En combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidinas, para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma metastásico de colon o recto.