WCLC 2019 – En los pacientes con carcinoma pulmonar microcítico, los acontecimientos adversos relacionados con el sistema inmunitario se asocian con la mejora de los resultados clínicos con inmunoterapia


  • Elena Riboldi — Agenzia Zoe
  • Univadis
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Punto clave

  • Los pacientes con carcinoma pulmonar microcítico (CPM) avanzado que recibieron tratamiento con inhibidores de punto de control inmunitario (ICI) y que presentaron acontecimientos adversos relacionados con el sistema inmunitario (AArsi) presentaron mejores desenlaces clínicos que los que no los presentaron.

 

Por qué es importante

  • Solo entre el 10 y 30 % de los pacientes con CPM responde a la inmunoterapia y no se dispone de biomarcadores predictivos.
  • Se ha notificado correlación entre los AArsi y el beneficio clínico de los ICI en el carcinoma pulmonar no microcítico y el melanoma; en la actualidad se desconoce la existencia de esta asociación en el CPM.

 

Diseño del estudio

  • Se realizó un estudio retrospectivo multicéntrico en 183 pacientes con CPM confirmado histológicamente que recibieron ICI como tratamiento de segunda línea (n = 135) o de líneas posteriores (n = 48).
  • Los pacientes recibieron al menos una dosis de un inhibidor contra el ligando de la apoptosis 1 (PD-L1) por sí solo (n = 109) o en combinación con un inhibidor de la proteína 4 asociada a los linfocitos T citotóxicos (CTLA-4; n = 74).
  • Se determinó la incidencia de AArsi.
  • La asociación entre la aparición de AArsi y los desenlaces clínicos se exploró utilizando un modelo de riesgos proporcionales de Cox multivariante. Los AArsi se consideraron una covariable con variación en el tiempo.

 

Resultados clave

  • La tasa de respuesta global (13,6 %), la mediana de la supervivencia sin progresión (SSP; 1,7 meses) y la mediana de la supervivencia general (SG; 5,4 meses) de toda la población reflejaron los datos de ensayos clínicos publicados con anterioridad.
  • Un total de 73 pacientes (39,9 %) experimentó al menos un AArsi (22,4 % de grados 1-2; 17,5 % de grados 3-4).
  • La mediana del tiempo transcurrido hasta la primera aparición de AArsi fue de 24 días (IC del 95 %: 21-31).
  • Los pacientes en los que apareció al menos un AArsi presentaron una tasa de respuesta objetiva significativamente superior (27,4 % frente al 3,6 %) y unas medianas de la SSP (3,8 meses frente a 1,3 meses) y de la SG (13,8 meses frente a 2,9 meses) significativamente más largas.
  • La aparición de AArsi se asoció con una mejora de la SSP (HR: 0,46; p 

 

Limitaciones

  • Se necesitan estudios de mayor tamaño para validar estos resultados.