VHC: SOF/VEL/VOX consiguen un beneficio mantenido en los RNP

  • Aliment. Pharmacol.

  • de Yael Waknine
  • Resúmenes Clínicos Univadis
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Punto clave

  • El tratamiento del VHC con sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) ± voxilaprevir (VOX) logra una mejora continuada en los resultados notificados por el paciente (RNP) después del final del tratamiento.

Por qué es importante

  • El beneficio en los RNP fue similar con SOF/VEL/VOX que con SOF/VEL.

Diseño del estudio

  • Datos de RNP de los ensayos aleatorizados en fase III POLARIS-2 y POLARIS-3 con SOF/VEL/VOX (n = 611) frente a SOF/VEL (n = 549).
  • La escala de RNP de 1 a 100 incluía dominios de la versión 2 del Cuestionario abreviado de 36 preguntas (Short Form-36), la Evaluación funcional de tratamientos para enfermedades crónicas (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy), la versión para la hepatitis C del Cuestionario sobre enfermedades hepáticas crónicas (Chronic Liver Disease Questionnaire-Hepatitis C Version) y el Instrumento sobre afectación de la actividad y la productividad laboral para problemas de salud específicos (Work Productivity and Activity Impairment Instrument: Specific Health Problem).
  • Financiación: Gilead Sciences.

Resultados clave

  • La media de edad era de 52,2 años; el 55,9 % de los pacientes eran varones, el 75,4 % no habían recibido tratamiento previo y el 33,9 % presentaban cirrosis.
  • La tasa de respuesta virológica mantenida en la semana 12 después del tratamiento se encontraba entre el 95 % y el 98 %.
  • Hubo una mayor frecuencia de acontecimientos adversos gastrointestinales con SOF/VEL/VOX (29,6 % frente a 14,8 %; p 
  • Las puntuaciones de los RNP mejoraron significativamente en 22/26 dominios al final del tratamiento (Δ medio, de +2,3 a +15,0); el beneficio fue similar con SOF/VEL/VOX que con SOF/VEL (todos p >0,05).
  • Todas las medidas de RNP, salvo una (el absentismo), mostraron un incremento continuado significativo (p 
  • Las mejoras en los RNP fueron similares o más pronunciadas en los pacientes con cirrosis (semana 24 después del tratamiento, de +4,4 a +23,5).

Limitaciones

  • Diseño abierto.