VHC-4: la combinación SOF/DCV es segura y eficaz en niños de 8 años en adelante

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Punto clave

Una pauta de 12 semanas con sofosbuvir/daclatasvir (SOF/DCV) resulta segura y eficaz para tratar el VHC-4 en niños no cirróticos sin tratamiento previo ≥8 años.

Por qué es importante

Recientemente se han aprobado antivíricos de acción directa (AAD) para uso pediátrico (SOF con ribavirina o ledipasvir), pero restringidos a niños ≥12 años.

Diseño del estudio

Estudio egipcio prospectivo de 40 pacientes sin tratamiento previo de 8 a 17,58 años (media de 12,27 años) con VHC-4 (72,5 %) o con infección mixta por VHC-4/1 (27,5 %) con fibrosis F0 (35 %), F1 (37,5 %) o F2-F3 (15 %).
Los niños con un peso >45 kg recibieron durante 12 semanas 500/60 mg de SOF/DCV; la dosis se redujo a 200/30 mg/día para los que pesaban 17-45 kg.
Criterio de valoración principal: respuesta virológica mantenida en las semanas 12 y 24 después del tratamiento (RVM12, RVM24).
Financiación: ONG Egyptian Cure Bank; Sociedad de Amigos de los Pacientes Hepáticos del Mundo Árabe (Society of Friends of Liver Patients in the Arab World).

Resultados clave

El VHC se había contraído sobre todo a través de un familiar infectado (madre, 25/31 casos) o durante intervenciones quirúrgicas o médicas invasivas.
El 45 % de los pacientes tenían <12 años (<10 años, 22,5 %).
Tasa de respuesta al final del tratamiento, 97,5 %; a todos los pacientes se les normalizaron las enzimas hepáticas en la semana 12.
Las tasas de RVM12 y RVM24 por intención de tratar fueron del 97,5 % y del 95 %, respectivamente; ambas se elevaron hasta el 100 % en el análisis por protocolo.
Los acontecimientos adversos fueron leves; ninguno requirió la interrupción del tratamiento.

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