VHC-1b: una pauta PrOD de 8 semanas obtiene buenos resultados en un estudio en la vida real

  • Puigvehí M & al.
  • Liver Int
  • 30 ago. 2018

  • de Yael Waknine
  • Resúmenes Clínicos Univadis
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Punto clave

  • Datos españoles de la vida real respaldan el uso de una tanda de 8 semanas de ombitasvir/paritaprevir + dasabuvir (PrOD) potenciada con ritonavir para el VHC-1b en pacientes con fibrosis de leve a moderada.

Por qué es importante

  • Las pruebas sobre la pauta atenuada sin ribavirina se limitaban a ensayos clínicos.

Diseño del estudio

  • Estudio prospectivo en 23 centros de 200 pacientes sin tratamiento previo (42,5 % varones; mediana de edad, 57 años) de la base de datos española Hepa-C que recibieron una tanda de 8 semanas de PrOD para el VHC-1b.
  • El criterio de valoración principal fue la respuesta virológica mantenida 12 semanas después del final del tratamiento (RVM12).
  • Financiación: sin financiación externa.   

Resultados clave

  • Las medianas basales de alanina aminotransferasa (ALT) y de carga vírica fueron de 45 UI/ml y de 6,1 log10 UI/ml, respectivamente.
  • La mayoría de los pacientes presentaban fibrosis leve (F0-1) (74,5 %; F2, 25,5 %).
  • Los 200 pacientes lograron una carga vírica indetectable al final del tratamiento.
  • La tasa de RVM12 por intención de tratar fue del 96 % (192/200) y resultó ser similar en la fibrosis F0-1 y en la F2 (p = 0,072).
  • Después del final del tratamiento, 7 pacientes recayeron (se encontró que 2 tenían VHC-1a) y 1 falleció por causas no relacionadas.
  • Seguridad: dos pacientes presentaron elevación de ALT >5 veces el límite superior de la normalidad; no hubo interrupciones del tratamiento.
  • Efecto bioquímico: el 98,1 % de los pacientes obtuvo unos valores de ALT

Limitaciones

  • Diseño observacional.