Una vacuna terapéutica tiene el PVH como diana y elimina los precursores del cáncer cervicouterino

  • Harper DM & al.
  • Gynecol Oncol
  • 2 abr. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En mujeres con neoplasia intraepitelial cervicouterina de grados 2/3 (NIC 2/3) asociada con una o varias infecciones por el PVH de alto riesgo, la vacuna terapéutica con tipapkinogén sovacivec (TS) mostró una mayor desaparición completa de las lesiones en comparación con el placebo, independientemente del subtipo del virus.
  • La vacuna también reduce la carga vírica del PVH y es segura hasta 2,5 años.

Por qué es importante

  • Los resultados alentadores aconsejan la evaluación en otros tipos de cáncer relacionado con el PVH.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo en fase IIB aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 129 mujeres (edad ≥ 18 años) con NIC 2/3 confirmada asociada con una o varias infecciones por algún PVH de alto riesgo, a las que se asignó de modo aleatorio a recibir la vacuna con TS o placebo.
  • Se analizaron 13 tipos de PVH de alto riesgo. 
  • Financiación: F. Hoffmann-La Roche, Ltd.

Resultados clave

  • A los 6 meses, la desaparición completa fue significativamente más elevada en el grupo que recibió la vacuna que en el que recibió el placebo, independientemente del tipo de PVH de alto riesgo en las pacientes con:
    • NIC 2/3 (24 % frente al 10 %; P 
    • solo NIC 3 (21 % frente al 0 %; P 
  • A los 2,5 años, la eliminación del ADN vírico de todas las NIC 2/3 independientemente del tipo de PVH de alto riesgo fue significativamente superior en el grupo que había recibido la vacuna (P 
  • La vacuna se toleró bien y los acontecimientos adversos más frecuentes fueron las reacciones en el lugar de la inyección (grado intenso: 29 %).

Limitaciones

  • El estudio no tenía la potencia suficiente para determinar una eficacia específica.