Una vacuna candidata contra el virus respiratorio sincicial, altamente efectiva en adultos mayores

  • Liz Scherer
  • Resúmenes de artículos
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Conclusión práctica

  • El candidato a vacuna basada en la proteína F de prefusión del virus respiratorio sincicial con adyuvante AS01E de dosis única (RSVPreF3 OA) es altamente eficaz contra la infección del tracto respiratorio inferior relacionada con el virus respiratorio sincitial y la enfermedad grave en una temporada entre adultos de 60 años o más, independientemente del subtipo, las comorbilidades basales y la fragilidad.

Relevancia

  • Si se aprueba la comercialización, RSVPreF3 OA será la primera intervención y vacuna profiláctica autorizada para adultos mayores que pueden sufrir exacerbaciones de otras enfermedades, hospitalizaciones o muerte asociadas con el virus respiratorio sincicial.

Diseño del estudio

  • Estudio de fase 3 en curso, comparativo con placebo, que evalúa la eficacia de una dosis única de RSVPreF3 OA contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior relacionada con el virus respiratorio sincicial en adultos (de 60 años o más) de África, Asia, Australia, Europa y América del Norte.

  • Financiación: GlaxoSmithKline Biologicals.

Resultados fundamentales

  • 24.966 participantes recibieron una dosis de vacuna RSVPreF3 OA (n = 12.467) o placebo (n = 12.499).

  • La edad media fue de 69,5 años, y aproximadamente el 39 % de cada grupo presentaba comorbilidades que se sabe que están asociadas con un mayor riesgo de virus respiratorio sincicial grave (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC], asma, cualquier enfermedad respiratoria o pulmonar crónica, insuficiencia cardiaca crónica, diabetes de tipo 1 o 2, o enfermedad hepática o renal avanzada).

  • La eficacia de la vacuna contra el virus respiratorio sincicial en participantes con virus respiratorio sincicial confirmado (población expuesta), seguidos durante una mediana de 6,9 meses, fue del 82,6 %.

  • La eficacia de la vacuna contra la enfermedad grave de las vías respiratorias inferiores relacionada con el virus respiratorio sincicial fue del 94,1 % (un caso en el grupo vacunado, 17 en el grupo con placebo) y del 71,7 % contra la infección respiratoria aguda relacionada con el virus respiratorio sincicial.

  • La eficacia de la vacuna contra los subtipos A y B del virus respiratorio sincicial fue similar.

  • En general, la mayoría de los acontecimientos adversos fueron de gravedad leve a moderada.

Limitaciones

  • Pequeña proporción de participantes frágiles o de 80 años o más.

  • Las medidas de salud pública para limitar la COVID-19 también limitaron la transmisión del virus respiratorio sincicial y alteraron la frecuencia estacional.

Papi A, Ison MG, Langley JM, Lee DG, Leroux-Roels I, Martinon-Torres F, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezutter N, de Schrevel N, Fissette L, David MP, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; AReSVi-006 Study Group. Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2023;388(7):595-608. doi: 10.1056/NEJMoa2209604. PMID: 36791160

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