Una insulina de administración semanal en fase de investigación demuestra ser efectiva y segura

  • Rosenstock J et al.| N Engl J Med | 22 Sep 2020

  • Informes clínicos
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Reseñado por Miriam Tucker | Informes Clínicos | 29 de septiembre de 2020

Conclusión práctica

  • La insulina icodec, un análogo de insulina basal que se administra una vez a la semana, presenta perfiles de seguridad y de reducción de la glucosa similares a los de la glargina una vez al día.

Relevancia

  • Una formulación de una vez a la semana podría mejorar el cumplimiento por parte del paciente.

Diseño del estudio

  • Ensayo de fase 2 aleatorizado, doble ciego, doble simulación, de 26 semanas de duración de icodec una vez a la semana frente a glargina 100 U diaria, en 247 pacientes que no habían recibido insulina y que sufrían diabetes de tipo 2 y presentaban una HbA1c 7,0% -9,5% mientras tomaban metformina +/− un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4.
  • Financiación: Novo Nordisk.

Resultados fundamentales

  • La HbA1c media se redujo de:
    • 8.09% a 6.69% con icodec y
    • 7,96% a 6,87% con glargina.
    • −1,33 frente a −1,15 puntos porcentuales (p=0,08).
  • Porcentajes estimados de pacientes que alcanzan una HbA1c
  • 72% con icodec frente a 68% con glargina.
  • OR estimado: 1,20 (IC del 95%, 0,98-2,13).
  • No hubo eventos adversos graves relacionados con el tratamiento.
  • Incidencias observadas de hipoglucemia combinada de nivel 2 (
  • 16,0% con icodec.
  • 9,8% con glargina.
  • Tasas de eventos por paciente y año de exposición:
    • 0,53 con icodec.
    • 0,46 con glargina.
    • Relación de tasa estimada: 1,09 (IC del 95%, 0,45-2,65).
  • Limitaciones

    • Sin potencia estadística para detectar diferencias significativas entre tratamientos para cualquier criterio de valoración.
    • Ajustes de insulina no personalizados para cada tratamiento.
    • Se excluyó a los pacientes que usaban sulfonilureas.