Un panel de la UE respalda el sotorasib para el tratamiento del carcinoma pulmonar no microcítico con KRAS G12C

Por qué es importante

• La mutación KRAS G12C es responsable de ~13 % de todas las mutaciones del CPNM.
• El sotorasib promueve de forma selectiva la apoptosis en los tumores pulmonares que albergan la mutación KRAS G12C.

Puntos clave

• El CHMP respaldó el uso del sotorasib en su reunión de noviembre de 2021.
• La indicación aprobada es el tratamiento de pacientes adultos con CPNM avanzado con la mutación KRAS G12C que hayan experimentado progresión después de al menos 1 línea de tratamiento sistémico anterior.
• La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de Estados Unidos aprobó el uso de sotorasib para la misma indicación en mayo de 2021 basándose en un estudio de 124 pacientes.
• La aprobación de la FDA se realizó sobre la base de una tasa de respuesta global del 36 %.
• La duración de la respuesta del 58 % de los pacientes con respuesta alcanzó ≥6 meses.
• La EMA ha recomendado la aprobación del sotorasib basándose en la tasa de respuesta objetiva y en los datos de la duración de la respuesta.
• Los efectos secundarios más frecuentes del sotorasib incluyen: diarrea, náuseas, cansancio y elevación de la aspartato aminotransferasa.