Un estudio internacional constata la eficacia del antiviral remdesivir como tratamiento de la COVID-19 (N Engl J Med)


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Un estudio internacional, coordinado en España por el Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona (Barcelona), ha constatado la eficacia del antiviral remdesivir contra la COVID-19, sobre todo si se administra antes de que los pacientes requieran ventilación mecánica.

El estudio, publicado en The New England Journal of Medicine, muestra que el fármaco consigue reducir en un 31% el tiempo de hospitalización. El objetivo de la investigación es ahora encontrar una combinación de fármacos que mejore la eficacia para todos los pacientes.

El estudio, impulsado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de Estados Unidos, ha contado con la participación de 68 centros hospitalarios, 47 de Estados Unidos, 21 de Europa y Asia.

Los datos preliminares del ensayo se adelantaron al público el pasado 29 de abril, cuando se comprobó que la administración de remdesivir, un antiviral de dispensación hospitalaria diseñado inicialmente contra el Ébola, suponía un beneficio claro para los pacientes, y consideraron que no era ético mantener el grupo control con placebo. Ahora el artículo ya ha sido revisado por pares y publicado.

Muestra que el medicamento es eficaz y aclara que tiene una mayor efectividad cuando los pacientes con neumonía evidencian falta de oxígeno pero aún no han requerido ventilación mecánica.

El trabajo presenta datos de 1.059 pacientes de un ensayo aleatorizado y controlado, de los cuales 538 recibieron remdesivir y 521 placebo durante 10 días.

El grupo que recibió remdesivir tuvo un tiempo de recuperación 31% más corto que el grupo placebo, reduciendo en 4 días -de 15 a 11- la estancia en el hospital.

Dividiendo los pacientes en subgrupos, esta mejora sobre todo se da en los pacientes que presentan insuficiencia respiratoria pero que no requieren respiración mecánica o extracorpórea (ECMO).

"Estos resultados subrayan la necesidad de identificar los casos de COVID-19 lo antes posible, a fin de poder hacer un seguimiento e iniciar el tratamiento antiviral antes de que la enfermedad pulmonar progrese tanto que se necesite ventilación mecánica invasiva", explica Roger Paredes, investigador del Hospital Germans Trias e IrsiCaixa y coordinador del estudio en España,.

El artículo también señala que los pacientes que recibieron el fármaco tuvieron una reducción del 30% en la mortalidad a los 14 días de iniciar el estudio, siendo del 7,1% en los pacientes del grupo de remdesivir y del 11,9% en el grupo placebo, diferencia que, sin embargo, no fue estadísticamente significativa.

En cuanto a efectos adversos graves, un 21,1% de las personas que recibieron el fármaco los experimentaron frente al 27% del grupo placebo.

Los autores escriben que los resultados avalan el uso de remdesivir en los pacientes hospitalizados por COVID-19 y que necesitan oxígeno suplementario, pero que el fármaco no es suficiente por sí solo para curar la enfermedad.

"La mortalidad aún es elevada, por lo que tenemos que seguir trabajando. Ahora tenemos un fármaco que funciona, aunque tiene unos efectos moderados y debemos buscar otros que podamos combinar para lograr resultados aún mejores -declara Paredes-. Pero es un punto de partida, el primer fármaco que demuestra eficacia y que nos dará muchas pistas de cara a las futuras estrategias contra el SARS-CoV-2".