Un estudio cuestiona el valor de la profilaxis antibiótica para las biopsias transperineales de próstata

Resultados fundamentales

• 555/792 pacientes fueron asignados aleatoriamente a profilaxis con antibióticos (n=279) y sin antibióticos (n=276), 2 (<1 %) pacientes fueron excluidos debido a alergia desconocida al fármaco del estudio.
  • Mediana de edad (profilaxis antibiótica frente a no antibióticos), 69 (rango intercuartílico [RIC], 63-75) frente a 68 (RIC, 62-74) años.
• Tasa de ITU o sepsis urinaria que requiere hospitalización (profilaxis con antibióticos frente a ningún antibiótico): 0 % (n=0/277; IC del 95 %, 0 %-1,37 %) frente a 0 % (n=0/276; IC del 95 %, 0 %-1,37 %); diferencia, 0 % (IC del 95 %, −1,37 % a 1,37 %).
• Tasa de ITU que no requirió hospitalización (profilaxis con antibióticos frente a ningún antibiótico): 0,36 % (n=1/277; IC del 95 %, 0,01 %-2,00 %) frente a 1,09 % (n=3/276; IC del 95 %, 0,37 % -3,15 %); diferencia, 0,73 % (IC del 95 %, −1,08 % a 2,81 %).
• Profilaxis antibiótica: número necesario a tratar para evitar una infección, 137.
• Tasa de infección:
  • Pacientes sin biopsia previa: 0,35 % (n=1/284), sin antibióticos.
  • Pacientes con biopsia repetida: 1,1 % (n=3/269); 2/3 no recibieron antibióticos.
• Las infecciones ocurrieron entre 7 y 21 días después de la biopsia; tratamiento: antibióticos orales, ambulatorio.

Diseño del estudio

• Ensayo aleatorizado, abierto y de no inferioridad que evalúa la influencia de la profilaxis antibiótica en las tasas de sepsis urinaria e ITU después de biopsias transperineales de próstata.
• Financiación: Hospital Universitario de Oslo; Vivantes Klinikum Am Urban, Berlín.

Limitaciones

• Estudio abierto.
• Límite alto de no inferioridad.
• Hallazgos limitados a la biopsia prostática transperineal.