Un biosimilar obtiene resultados parecidos al bevacizumab en el cáncer colorrectal

  • Lancet Gastroenterol Hepatol

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El biosimilar BEVZ92 presenta un perfil farmacocinético similar al del bevacizumab, con parecidos perfil de seguridad, tasas de eficacia e inmunogenia cuando se combina con FOLFOX o FOLFIRI como tratamiento de primera línea para el cáncer colorrectal (CCR) metastásico.

Por qué es importante

  • El BEVZ92 podría ser una alternativa más económica al bevacizumab.

Diseño del estudio

  • Ensayo clínico aleatorizado, internacional, multicéntrico.
  • 140 pacientes con CCR metastásico recibieron tratamiento con BEVZ92 (n = 69) o bevacizumab (n = 71) con FOLFOX o FOLFIRI como tratamiento de primera línea.
  • Financiación: mAbxience Research SL.

Resultados clave

  • El cociente de medias geométricas del área bajo la curva (ABC)0-336 h del grupo que recibió BEVZ92 frente al grupo de control fue del 99,4 % (IC del 90 %: 90,5 %-109,0 %) y del ABCss fue del 100,0 % (IC del 90 %: 90,2 %-112,0 %), dentro del intervalo de aceptación de bioequivalencia predefinido del 80 %-125 %.
  • La eficacia fue similar en el grupo de BEVZ92 y el de bevacizumab en cuanto a la respuesta objetiva (49 % frente a 56 %), el beneficio clínico (87 % frente a 92 %) y la mediana de la SSP (10,8 meses frente a 11,1 meses).
  • Se produjeron acontecimientos adversos graves en el 28 % de las personas incluidas en el grupo que recibió BEVZ92 y en el 30 % del grupo de bevacizumab de referencia.

Limitaciones

  • Diseño abierto.