Tratamiento endovascular para ictus: la aspirina periprocedimiento y la heparina no fraccionada son dañinas

Relevancia

• Se desconoce el equilibrio riesgo-beneficio en este entorno.

Resultados fundamentales

• El ensayo se detuvo antes de tiempo por problemas de seguridad, después de inscribir a 663 pacientes (44,2 % de lo planificado).
• Ambos fármacos obtuvieron un cambio neto a peor en la puntuación de la escala de Rankin modificada de 90 días (odds ratio [OR] común ajustada; IC del 95 %):
  • Aspirina: 0,91 (0,69-1,21).
  • Heparina no fraccionada:
    • Total: 0,81 (0,61-1,08).
    • Dosis moderada: 0,42 (0,18-0,99).
    • Dosis baja: 0,86 (0,64-1,16).
• Mayor riesgo de hemorragia intracraneal sintomática:
  • Con frente a sin aspirina:
    • 14 % frente a 7 %.
    • OR ajustada (ORa), 1,95 (IC del 95 %, 1,13-3,35).
  • Con frente a sin heparina no fraccionada:
    • 13 % frente a 7 %.
    • ORa, 1,98 (1,14-3,46).

Diseño del estudio

• Ensayo comparativo aleatorizado multicéntrico holandés de fase 3 en pacientes con ictus isquémico debido a la oclusión de grandes vasos intracraneales en la circulación anterior (ensayo MR CLEAN-MED):
  • Tratamiento endovascular iniciado ≤6 horas después del inicio de los síntomas.
  • Puntuación en la escala de ictus NIH de ≥2.
  • La tomografía computarizada/resonancia magnética (TC/RM) descartó hemorragia intracraneal.
• Aleatorizado dos veces para antitrombóticos periprocedimiento:
  • Aspirina intravenosa: sí frente a no.
  • Heparina no fraccionada: dosis moderada frente a dosis baja frente a ninguna.
• Resultado principal: puntuación de la escala de Rankin modificada.
• Financiación: Colaboración para Nuevos Tratamientos del ictus Agudo; Stryker; otros.

Limitaciones

• Precisión limitada de las estimaciones del efecto.
• Los médicos tratantes no fueron cegados.
• Muchos pacientes transferidos desde el hospital primario.