Tratamiento en primera línea de la leucemia linfocítica crónica: el tratamiento con obinutuzumab más quimioterapia es manejable y eficaz en los pacientes en buen estado físico

  • Bosch F & al.
  • Leukemia
  • 27 ago. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En pacientes relativamente jóvenes y en buen estado de salud con leucemia linfocítica crónica (LLC) para la cual no se ha recibido tratamiento con anterioridad, el tratamiento de primera línea con obinutuzumab + fludarabina + ciclofosfamida (G-FC) demostró ausencia de nuevas alertas de seguridad y obtuvo control mantenido de la enfermedad, con tasas elevadas de respuesta y ausencia de enfermedad mínima residual (ERM).

Por qué es importante

  • En los pacientes con LLC y comorbilidades, el tratamiento con obinutuzumab + clorambucilo (G-Clb) ya ha demostrado una mejora significativa en la SG y la SSP frente al tratamiento con rituximab + Clb (R-Clb).

Diseño del estudio

  • Se trata de un análisis de subgrupos del estudio en fase IIIb GREEN para investigar el tratamiento con G-FC en 140 pacientes con LLC para el que no se ha recibido tratamiento anterior.
  • La mediana de la edad de los pacientes era de 57 años (intervalo: 34 - 74).
  • El porcentaje de pacientes en los diversos estadios Binet en la selección era: en estadio A, el 26,4 %; en estadio B, el 52,9 % y en estadio C, el 20,7 %.
  • Financiación: F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Resultados clave

  • El 87,1 % de los pacientes sufrió acontecimientos adversos de grado ≥3, el más frecuente de los cuales fue la neutropenia (67,1 %).
  • El 42,1 % experimentó AA graves, el más frecuente de los cuales fue la neutropenia (15,7 %).
  • La tasa de respuesta global en la evaluación final fue del 90,0 % (IC del 95 %: 83,8 % - 94,4 %). El 46,4 % alcanzó respuesta completa.
  • Ausencia de ERM:
    • en la sangre periférica: 64,3 %;
    • en la médula ósea: 35,7 %.
  • La SSP estimada a los 2 años fue del 91 % (IC del 95 %: 84 % - 96 %).

Limitaciones

  • Era un análisis de subgrupos.