Suspensión de la inmunoterapia en el melanoma con respuesta: desenlaces en la vida real

  • Jansen YJL & al.
  • Ann Oncol
  • 28 mar. 2019

  • de Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El 78 % de los pacientes con melanoma avanzado que suspendieron el tratamiento contra la proteína de la apoptosis 1 (PD-1) en ausencia de evolución de la enfermedad o de toxicidad limitadora del tratamiento continuaron sin presentar evolución a una mediana de 18 meses de seguimiento.
  • La evolución fue menos probable si se había alcanzado la respuesta completa (RC).

Por qué es importante

  • La duración óptima del tratamiento contra PD-1 no se ha establecido de modo definitivo.

Resultados clave

  • La mediana de la duración del tratamiento fue de 12 meses (intervalo: 0,7-43).
  • En el momento de la interrupción, el 63 % de los pacientes había alcanzado la RC, el 24 % había alcanzado la respuesta parcial (RP) y el 9 % presentaba una enfermedad estable.
  • Tras una mediana de seguimiento postratamiento de 18 meses (intervalo: 0,7-48), el 78 % permanecía sin progresión.
  • Los pacientes con RC presentaban menos riesgo de progresión (14 %) que los que presentaban RP (32 %; HR: 2,99; p = 0,002) o EE (50 %; HR: 5,15; p 
  • Entre los pacientes con RC, los que recibieron tratamiento durante ≥6 meses (mediana de la SSP: 18,9 meses frente a no alcanzada; p 
    • No se produjo ninguna diferencia en la progresión con RC en los pacientes que recibieron tratamiento durante 6-12, 12-18, 18-24 o 24 meses (p > 0,05 para todos).
  • El 32 % de los pacientes con evolución de la enfermedad alcanzó una nueva RC o RP después de la repetición del tratamiento contra PD-1.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en la vida real de 185 pacientes con melanoma avanzado que interrumpieron su tratamiento contra PD-1 (n = 167 con pembrolizumab, 18 con nivolumab).
  • Financiación: ninguna.

Limitaciones

  • Diseño retrospectivo.