Sotagliflozina se relacionó con más días de vida en pacientes con diabetes de tipo 2 e insuficiencia cardiaca

• El mayor riesgo de hospitalización en pacientes con diabetes de tipo 2 e insuficiencia cardiaca es un componente de morbilidad clínicamente importante.
• La métrica de días sin hospitalización puede captar la totalidad de la morbimortalidad.

Diseño del estudio

• Estudio de 1.222 pacientes con diabetes de tipo 2 recientemente hospitalizados por empeoramiento de insuficiencia cardiaca en 306 centros de 32 países.
• Los pacientes fueron aleatorizados a 200-400 mg de sotagliflozina/día o placebo equivalente, seguidos de una mediana de 9 meses.
• Financiación: Sanofi; Lexicon.

Resultados fundamentales

• Proporciones similares de pacientes de cada grupo fueron hospitalizados (un 38,5 % con sotagliflozina frente a un 41,4 % con placebo; p=0,30).
• Sin embargo, pocos pacientes del grupo asignado a sotagliflozina fueron hospitalizados más de una vez (16,3 % frente a 22,1 %; p=0,009).
• Media de días sin hospitalización por 100 días:
  • 280 (91,8 %) con sotagliflozina.
  • 267 (88,9 %) con placebo.
  • Cociente de tasas: 1,03 (p=0,027).
  • Equivalente a 2,6 días menos de muerte (6,3 frente a 8,9) y 0,3 menos días de hospitalización (1,9 frente a 2,2).
• La diferencia se relacionó principalmente con reducción de los días de muerte (0,71; p=0,041), más que en los días de hospitalización.

Limitaciones

• Hospitalizaciones notificadas por investigador.
• Los formularios no exigían un motivo principal, un 60 % no se especificó.
• La pandemia de COVID-19 redujo el reclutamiento para el estudio y la financiación.
• Las hospitalizaciones totales no fueron un desenlace especificado de antemano.