Síndromes mielodisplásicos y leucemia mielógena aguda: el tratamiento dirigido por la enfermedad mínima residual retrasa o previene la recidiva

  • Platzbecker U, et al.
  • Lancet Oncol
  • 12 nov. 2018

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La administración preventiva de azacitidina se asoció con el retraso/la prevención de la recidiva hemática en los pacientes con síndrome mielodisplásico (SMD) o leucemia mielógena aguda (LMA) que presentaron enfermedad mínima residual (EMR) después de alcanzar la remisión completa (RC) con quimioterapia de primera línea o con trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH).

Por qué es importante

  • Estos resultados refuerzan el valor de la medición de la EMR en este marco.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo en fase II RELAZA2 para evaluar el efecto de la administración preventiva de azacitidina guiada por la EMR en el retraso o la prevención de la recidiva hemática en pacientes con SMD/LMA que presentaron afectación por EMR después de la RC hasta el tratamiento de primera línea.  
  • Financiación: Celgene Pharma, Fundación Josep Carreras contra la Leucemia, Centro Nacional para las Enfermedades Tumorales, Fundación del Consorcio Alemán del Cáncer.

Resultados clave

  • Se realizó la selección de 26 pacientes con SMD y 172 con LMA; el 29 % había alcanzado la RC después de la quimioterapia y el 71 % alcanzó la RC después del TCMH.
  • El 30 % de los pacientes pasó a presentar afectación por EMR; 53 pacientes fueron idóneos para el inicio del tratamiento.
  • El 58 % (IC del 95 %: 44 %-72 %) estaba vivo y sin recidiva después de 6 meses de tratamiento guiado por la EMR (P 
  • En los pacientes con EMR que recibieron tratamiento se alcanzó una supervivencia sin recidiva (SSR) del 46 % (IC del 95 %: 32 %-59 %) a los 12 meses, frente al 88 % (IC del 95 %: 82 %-94 %) de SSR en los pacientes que no presentaban EMR (HR: 6,6; IC del 95 %; 3,7-11,8; P 

Limitaciones

  • Estudio abierto; tamaño limitado de las muestras.