Punto clave
- El mepesuccinato de omacetaxina (MO) demostró eficacia y tolerabilidad en un estudio en fase II en pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD) o leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) de riesgo elevado en los que habían fracasado los agentes hipometilantes (AHM) o que eran intolerantes a ellos.
Por qué es importante
- No existe ningún tratamiento de referencia para los pacientes en este marco en los que fracasan los AHM o que son intolerantes a ellos. La mediana de la SG en tales pacientes es de 4-6 meses.
Diseño del estudio
- Se trata de un estudio en fase II para investigar el MO en 42 pacientes con SMD o LMMC de riesgo elevado después del fracaso de los AHM o de la intolerancia a ellos.
- Todos los pacientes presentaban enfermedad de riesgo intermedio 1-2 o elevado conforme al sistema internacional de puntuación pronóstica (IPSS, International Prognostic Scoring System).
- Financiación: Centro Oncológico MD Anderson.
Resultados clave
- La tasa de respuesta global (TRG) fue del 33 %.
- Dos pacientes alcanzaron una duración de la respuesta ≥ 2 años.
- La mediana de la supervivencia sin recidiva (SSR) fue de 5,3 meses; a 1 año, se mantenía la SSR en el 34 %.
- La mediana de la SG fue 7,5 meses; un 25 % alcanzaba la SG a 1 año.
- En los pacientes con citogenética diploide frente a anomalías citogenéticas, los valores eran, respectivamente:
- TRG: 58 % frente al 23 % (p = 0,03).
- Mediana de la SG: 14,8 frente a 6,8 meses (P = 0,01).
- SG a 1 año: 53 % frente al 14 % (p = 0,01).
- Los AA de grados ≥ 3 más frecuentes incluían: infección (26 %), neutropenia febril (10 %), hemorragia (7 %).
Limitaciones
- Tamaño limitado de la muestra.
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