Se da a conocer el Plan Estratégico de Terapias Avanzadas


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Actualmente, los medicamentos CAR-T (de terapias de células T) han sido aprobados por la Agencia Europea del Medicamento  para tratar la leucemia linfoblástica aguda de células B refractaria en recaída post-trasplante o en segunda o posterior recaída en pacientes pediátricos y adultos jóvenes así como el linfoma B difuso de célula grande en recaída o refractario tras dos o más líneas de tratamiento sistémico en pacientes adultos. El nuevo paso que ha dado el Ministerio de Sanidad ha sido la creación de un Plan Estratégico de Terapias Avanzadas específico.

El objetivo del mismo pasa por definir un modelo organizativo y asistencial para el acceso equitativo, seguro, eficiente y planificado de los pacientes del Sistema Nacional de Salud (SNS) a los medicamentos CAR de una forma planificada, equitativa, segura y eficiente. También plantea el impulso de la investigación pública y la fabricación de estos medicamentos en el ámbito académico del SNS.

Así lo ha dado a conocer la ministra de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, María Luisa Carcedo, que ha presentado esta iniciativa a sociedades científicas y asociaciones de pacientes. El plan es el resultado de un proceso de trabajo dialogado entre el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social y los distintos agentes implicados, entre ellos diferentes sociedades científicas y las propias comunidades autónomas.

Acciones concretas

El modelo organizativo que define el Plan Estratégico de Terapias Avanzadas se basa en dos estructuras. Por una parte, la designación de centros de referencia para la utilización de los medicamentos CAR-T, tanto académicos como industriales, en el SNS con el objetivo de disponer de centros seleccionados que cumplan los mejores estándares de calidad y seguridad asistencial, y seleccionados a partir de criterios objetivos y transparentes.

Respecto al modelo asistencial, su definición parte de la necesidad de garantizar la cohesión en la toma de decisiones relevantes del proceso, así como una asistencia multidisciplinar e integral. Para ello se constituirá un grupo de expertos en medicamentos CAR-T a nivel estatal, del que formarán parte tanto expertos gestores como clínicos.

Este grupo tendrá  como funciones definir protocolos para armonizar el proceso asistencial y para la medición de resultados en salud, entre otras. En cada centro autorizado se deberá disponer de una unidad multidisciplinar para el abordaje integral de la utilización del medicamento y del manejo clínico del paciente.