Sanidad aprueba la financiación de la primera terapia CART industrial en el Sistema Nacional de Salud


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La ministra de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, María Luisa Carcedo, ha anunciado la aprobación de la financiación de la primera terapia celular CART industrial en el Sistema Nacional de Salud (SNS).

La autorización se ajusta a la indicación para tratar la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B refractaria, en recaída postrasplante o en segunda o posterior recaída en pacientes pediátricos y adultos jóvenes de hasta 25 años de edad; y para la indicación de linfoma B difuso de célula grande (LBDCG), en recaída o refractario tras dos o más líneas de tratamiento sistémico en pacientes adultos.

La ministra ha realizado este anuncio en el acto de presentación del ‘Libro blanco de la terapia celular en España’, de la Red de Terapia Celular Española del Instituto de Salud Carlos III. Allí ha recordado que su departamento ha desarrollado, en colaboración con las comunidades autónomas, sociedades científicas y asociaciones de pacientes, el Plan para el abordaje de las terapias avanzadas en el Sistema Nacional de Salud: Medicamentos CAR, presentado recientemente.

El objetivo de este plan es organizar de forma planificada, equitativa, segura y eficiente la utilización de estos medicamentos en unas condiciones que garanticen los estándares de calidad, seguridad y eficacia. De hecho, incorpora la visión estratégica de impulsar la investigación pública así como la traslación de esta a la práctica clínica y la fabricación propia de los CAR académicos.

"La investigación tanto preclínica como clínica son criterios irrenunciables a la hora de la selección de centros para la utilización de estas terapias", ha explicado la ministra, tras recordar que España se encuentra a la vanguardia en investigación en materia de terapia celular, una investigación que lidera la Red TerCel, un proyecto colaborativo que comenzó su actividad, al amparo del Instituto de Salud Carlos III, en 2006 con el fin de promover la investigación en terapia celular y trasladar los avances científicos en este campo al Sistema Nacional de Salud.

El fármaco aprobado es el tisagenlecleucel, registrado por Novartis como Kymriah.