SABCS 2022 – Intentar evitar o retrasar la poliquimioterapia en el cáncer de mama metastásico de gran malignidad

  • Univadis
  • Conference Report
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por Cristina Ferrario

Conclusión práctica

  • En las pacientes pre- o perimenopáusicas con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales/sin receptores 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HR-/HER2) con características clínicas de gran malignidad, el tratamiento de primera línea con ribociclib + hormonoterapia demostró superioridad sobre la poliquimioterapia.
  • El tratamiento con ribociclib + hormonoterapia ofrece una opción de tratamiento clínicamente significativa en esta población y evita la necesidad de poliquimioterapia.

Relevancia

  • La poliquimioterapia se utiliza en pacientes con cáncer de mama avanzado con características de gran malignidad a pesar de la toxicidad del tratamiento y de las tasas elevadas de suspensión.
  • El tratamiento con ribociclib + hormonoterapia demostró beneficios en la supervivencia en comparación con la hormonoterapia por sí sola en la enfermedad HR+/HER2-
  • En esta población de pacientes no se dispone de comparación directa entre el tratamiento con inhibidores de la cinasa dependiente de ciclina 4/6 + hormonoterapia y la poliquimioterapia.

Diseño del estudio

  • Ensayo en fase 2 RIGHT Choice de 222 pacientes pre- o perimenopáusicas con cáncer de mama avanzado HR+/HER2-.
  • Aleatorización (1:1): tratamiento de primera línea con ribociclib + hormonoterapia (n= 112) o poliquimioterapia (n= 110).
  • Criterio de valoración principal: supervivencia sin progresión.
  • Entre los criterios de valoración secundarios se encuentran el tiempo transcurrido hasta el fracaso del tratamiento, el tiempo transcurrido hasta el inicio de la respuesta, la tasa de respuesta global, la tasa de beneficio clínico, la supervivencia global y la seguridad.

Resultados fundamentales

  • Mediana de seguimiento en el momento de corte de los datos (12 de abril de 2022): 24,1 meses.
  • Mejor mediana de la supervivencia sin progresión con el tratamiento con ribociclib + hormonoterapia que con la poliquimioterapia (24,1 meses frente a 12,3 meses, respectivamente; hazard ratio [HR]: 0,54, p= 0,0007).
  • Los beneficios en la supervivencia sin progresión se mantienen en la mayoría de los subgrupos.
  • La supervivencia global no estaba madura en el momento de corte de los datos.
  • Mayor mediana del tiempo transcurrido hasta el fracaso del tratamiento con el tratamiento con ribociclib + hormonoterapia que con la poliquimioterapia (18,6 meses frente a 8,5 meses, respectivamente; HR: 0,45).
  • Tasa de respuesta global, tasa de beneficio clínico y tiempo transcurrido hasta el inicio de la respuesta similares entre los dos grupos
  • Se observaron tasas de acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento y de suspensión del tratamiento menores con el tratamiento con ribociclib + hormonoterapia que con la poliquimioterapia (1,8 % frente al 8 % y 7,1 % frente al 23 %, respectivamente).

Financiación

  • Novartis Pharma AG.

Limitaciones

  • Tamaño relativamente pequeño de la muestra.
  • Resultados aplicables solo al tratamiento de primera línea.

Comentario del experto

“Estos resultados podrían cambiar algunas normas asistenciales. Hoy en día no utilizamos mucha quimioterapia debido a lo bien que funcionan los inhibidores de la cinasa dependiente de ciclina, pero estos resultados indican que podría evitarse la poca que utilizamos”. Virginia Kaklamani, Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas (San Antonio), codirectora del Simposio del Cáncer de Mama de San Antonio (SABCS).