SABCS 2021 — La metformina no es eficaz como tratamiento complementario en la mayoría de los casos de cáncer de mama incipiente

• La metformina se ha asociado con efectos antineoplásicos beneficiosos en la investigación epidemiológica y preclínica, tanto de forma indirecta al revertir los cambios fisiológicos asociados con la obesidad, como directa a través de efectos mediados por las mitocondrias sobre LKB1/AMPK/mTOR y otros mecanismos.
• En este estudio se investigó el efecto de la metformina frente al placebo (además del tratamiento de referencia) como tratamiento complementario sobre los desenlaces del cáncer de mama.

Diseño del estudio

• Entre 2010-2013, se asignó de manera aleatoria a recibir 850 mg de metformina dos veces al día o placebo a 3.649 pacientes con cáncer de mama <75 años de edad sin diabetes con cáncer de mama T1-3, N0-3 M0 de riesgo elevado, independientemente del estado de ER, PgR, HER2.
• Se realizó el seguimiento de los sujetos para determinar la supervivencia sin enfermedad invasiva (criterio de valoración principal), la supervivencia global, la supervivencia sin recidiva a distancia, la supervivencia específica al cáncer de mama, el intervalo sin cáncer de mama, el cáncer de mama contralateral y los episodios cardiovasculares.
• Para comparar la supervivencia sin enfermedad invasiva entre los grupos se usaron principalmente pruebas del orden logarítmico bilaterales ajustadas por los factores de estratificación.
• Para identificar y ajustar los factores relacionados de forma significativa con la supervivencia sin enfermedad invasiva se utilizaron modelos de riesgos proporcionales de Cox.
• Financiación: Grupo Canadiense de Ensayos Oncológicos (Canadian Cancer Trials Group, CCTG).

Resultados fundamentales

• La metformina no mejoró la supervivencia sin enfermedad invasiva ni otros desenlaces del cáncer de mama en el cáncer de mama con o sin expresión de ER/PgR y no debe utilizarse como tratamiento complementario.
• Deben investigarse en mayor profundidad los resultados exploratorios que indican beneficios en el cáncer de mama HER2+.

Comentario del experto

• "Los resultados nos indican que la metformina no es eficaz contra los tipos de cáncer de mama más frecuentes y que debe detenerse todo uso extraoficial de este fármaco para el tratamiento de estos tipos habituales de cáncer de mama". Pamela Goodwin, Instituto de Investigación Lunenfeld-Tanenbaum, de Sinai Health, en Toronto (Canadá).