SABCS 2019 — CMTN: la adición de atezolizumab no logra aumentar la respuesta completa anatomopatológica


  • Emily Willingham, PhD
  • Univadis
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Punto clave

  • La adición de atezolizumab a la quimioterapia prequirúrgica en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) no obtuvo ninguna mejora en la respuesta completa anatomopatológica (RCp).

Por qué es importante

  • Este ensayo forma parte de la búsqueda de intervenciones más allá de la quimioterapia para esta enfermedad de gran malignidad con una alta probabilidad de recidiva.
  • Los autores advierten de que los resultados a más largo plazo pueden cambiar las conclusiones y de que el criterio de valoración principal del estudio es la supervivencia sin acontecimientos, no la RCp.

Resultados clave

  • Las tasas de respuesta global clínica fueron del 76,1 % (IC del 95 %: 68,1 %-82,9 %) con atezolizumab frente al 68,3 % (60,0 %-75,9 %) sin él.
  • En el análisis por intención de tratar, las tasas de RCp fueron:
    • del 43,5 % (IC del 95 %: 35,1 %-52,2 %) con atezolizumab y del 40,8 % (32,7 %-49,4 %) sin él (OR: 1,11; p = 0,66).
  • En los datos de seguridad, en el grupo de atezolizumab destacaron las anomalías en las enzimas hepáticas.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo abierto multicéntrico con 280 participantes con CMTN a las que se asignó de modo aleatorio a recibir tratamiento prequirúrgico con o sin atezolizumab.
  • El criterio de valoración principal fue la supervivencia sin acontecimientos a los 5 años.
  • El criterio de valoración secundario era la RCp.
  • Financiación: Hoffmann-La Roche, Ltd, Celgene International Sarl.

Limitaciones

  • Todavía no se han incluido los efectos posquirúrgicos del tratamiento.
  • Los resultados se presentaron en un congreso sin revisión científica externa.