SABCS 2019 — Cáncer de mama HER2+: el tratamiento con trastuzumab emtansina no logra superar al tratamiento con paclitaxel más trastuzumab


  • Ben Gallarda
  • Univadis
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Punto clave

  • En las pacientes con cáncer de mama con receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) en estadio I, el tratamiento complementario con trastuzumab emtansina (T-DM1) no logró demostrar ventaja en la SSE ni en la seguridad en comparación con el tratamiento con paclitaxel más trastuzumab (TH).

Por qué es importante

  • El conjugado de anticuerpos y fármaco T-DM1 presenta actividad contra el cáncer de mama metastásico con HER2 y en pacientes con enfermedad residual después del tratamiento prequirúrgico dirigido contra HER2.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio multicéntrico ATEMPT en fase II.
  • Se asignó de forma aleatoria en proporción 3:1 a 497 pacientes con cáncer de mama con HER2 a recibir bien T-DM1 cada 3 semanas durante 17 ciclos o a TH cada semana durante 12 ciclos seguidos de trastuzumab cada 3 semanas durante otros 13 ciclos.
  • Los criterios de valoración principales fueron la SSE a los 3 años o los efectos secundarios clínicamente relevantes (ESCR).
  • Financiación: Genentech, Inc.

Resultados clave

  • Las tasas de SSE a los 3 años en los grupos de T-DM1 y TH fueron del 97,5 % y 93,2 %, respectivamente.
  • Se observaron ESCR en el 46 % de las pacientes de cada grupo.
  • Sufrieron efectos secundarios no hemáticos de grados 3 o superior en los grupos de T-DM1 y TH el 10 % y el 11 %, respectivamente, y sufrieron neurotoxicidad de grado ≥ 2 el 11 % y el 23 %, respectivamente.
  • Cuatro pacientes del grupo de T-DM1 presentaron toxicidad hemática de grado 4 frente a ninguna en el grupo de TH.
  • El 17 % de las pacientes en el grupo de T-DM1 presentó efectos secundarios que exigieron la interrupción anticipada, frente al 6 % en el grupo de TH.

Limitaciones

  • El estudio no tenía la potencia necesaria para determinar las diferencias de eficacia entre los grupos.
  • La mediana de la duración del seguimiento fue breve.

Comentario del experto

  • En respuesta a las preocupaciones de un miembro del público sobre la toxicidad económica de T-DM1, la Dra. Sara. M. Tolaney, MPH, del Instituto Oncológico Dana-Farber (Boston, Estados Unidos) afirmó: «Ciertamente lo tuvimos en cuenta y pedimos a nuestro farmacéutico que hiciera algunos cálculos en relación con esta toxicidad económica. Es cierto que un año de T-DM1 cuesta algo más del doble que uno de TH».