SABCS 2019 — Cáncer de mama HER2+: el tratamiento con trastuzumab deruxtecán se luce en el ensayo DESTINY

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Punto clave

En el ensayo DESTINY-Breast01, una duración de la respuesta (DdR) de 14,8 meses encabeza la lista de resultados positivos para el conjugado de anticuerpo y fármaco trastuzumab deruxtecán en evaluación para el cáncer de mama con receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2).
La mediana de la SSP fue de 16,4 meses.
Continúa suscitando preocupación la enfermedad pulmonar intersticial (EPI), que provocó 4 muertes.

Por qué es importante

El investigador principal, Ian Krop, Jefe Asociado de la División de Oncología de Mama en el Instituto Oncológico Dana-Farber, afirmó que los datos «demuestran el potencial del trastuzumab deruxtecán para establecer un nuevo tratamiento de referencia para el cáncer de mama HER2+ en estadio avanzado».
Señaló que los valores en SSP y DdR son «aproximadamente el doble o el triple» de los obtenidos con los candidatos anteriores en poblaciones con características clínicas similares y también afirmó que se necesita más investigación sobre los factores de riesgo relacionados con la EPI.
Carlos Arteaga, codirector de SABCS y director del Centro Oncológico Integral Harold C. Simmons en la Universidad del Suroeste de Texas, calificó los resultados de «fantásticos» y predijo que los ensayos sobre la enfermedad en una fase anterior mostrarían un efecto «todavía mayor».

Resultados clave

De acuerdo con el análisis por intención de tratar, el 60,9 % de las pacientes (IC del 95 %: 53,4 %-68,0 %; 112 pacientes) obtuvo respuesta al tratamiento.
La mediana de la duración del tratamiento fue de: 10,0 meses (intervalo: 0,7-20,5).
La mediana de la DdR fue: 14,8 meses (IC del 95 %: 13,8-16,9).
La mediana de la duración de la SSP fue: 16,4 meses (IC del 95 %: 12,7-no se alcanzó).
Las tasas de respuesta fueron similares entre los subgrupos, incluidos los que presentaban metástasis cerebrales.
Los acontecimientos adversos (AA) de grado ≥3 fueron: neutropenia (neutropenia febril <2 %), anemia, náuseas.
El 13,6 % de las pacientes notificó EPI; se produjeron 4 muertes que se determinó que estaban relacionadas con el fármaco.
No se produjo toxicidad cardíaca clínicamente significativa.

Diseño del estudio

Se trata de un ensayo en fase II abierto y multicéntrico (parte 2 del ensayo) de 184 pacientes con enfermedad HER2+ irresecable/metastásica que habían recibido una mediana de 6 líneas de tratamiento con anterioridad.
Financiación: Daiichi Sankyo, AstraZeneca.

Limitaciones