Rivaroxabán vinculado a un mayor riesgo de eventos isquémicos y hemorrágicos graves

Relevancia

• La popularidad de los anticoagulantes orales de acción directa ha aumentado enormemente, pero faltan comparaciones directas entre ellos.
• El rivaroxabán se administra una vez al día y el apixabán dos veces.
• El rivaroxabán da como resultado una variación de pico a valle más alta en las concentraciones sanguíneas, lo que aumenta potencialmente el riesgo de hemorragia y trombosis.

Resultados fundamentales

• Mediana de seguimiento, 174 días.
• Rivaroxabán frente a apixabán:
  • Resultado primario: 16,1/1.000 personas-años frente a 13,4/1.000 personas-años; hazard ratio (HR), 1,18 (IC del 95 %, 1,12-1,24).
  • Resultado primario con dosis reducida de rivaroxabán: HR, 1,28 (IC del 95 %, 1,16-1,40).
  • Eventos isquémicos graves: HR, 1,12 (IC del 95 %, 1,04-1,20).
  • Eventos hemorrágicos: HR, 1,26 (IC del 9 5%, 1,16-1,36).
• Los riesgos con rivaroxabán también fueron significativamente mayores para ictus isquémico, ictus hemorrágico, hemorragia extracraneal fatal y no fatal, eventos isquémicos y hemorrágicos fatales y mortalidad total.

Diseño del estudio

• Estudio de cohortes retrospectivo de datos de reclamaciones en Estados Unidos (n=581.451).
• Los autores siguieron a pacientes de 65 años o más que comenzaron con rivaroxabán o apixabán para tratar la fibrilación auricular.
• Resultado: combinación de eventos graves de tipo isquémico (ictus/embolia sistémica) y hemorrágico (hemorragia intracerebral/otras hemorragias intracraneales/hemorragias extracraneales fatales).
• Financiación: Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH).

Limitaciones

• Posible confusión residual.