Revisiones en Cáncer 2019 – Palbociclib en el tratamiento del cáncer de mama metastásico RE positivo y HER2 negativo


  • Paz Gómez Polledo
  • Resúmenes de Congresos en Oncología
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Punto clave

  • El pronóstico y tratamiento del cáncer de mama metastásico (CMM) depende de los biomarcadores que se expresen en las células tumorales.
  • El CMM con receptores hormonales (RH) positivos y HER2 negativo es el más habitual y el de mejor pronóstico.

 

Por qué es importante

  • El tratamiento de elección del cáncer de mama metastásico RE positivo y HER2 negativo es la terapia endocrina (TE).
  • Los ensayos PALOMA 1, 2 y 3 han estudiado la asociación a la TE de palbociclib –un fármaco que reduce la proliferación celular al inhibir selectivamente las cinasas de ciclina 4 y 6 (CDK 4/6)– en mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico RE+ y HER2-.

 

Diseño de los estudios

  • PALOMA 1 (fase II, abierto, palbociclib + letrozol o letrozol solo, posmenopáusicas en primera y segunda línea, no tratadas previamente de su enfermedad avanzada).
  • PALOMA 2 (fase III, doble ciego y comparado con placebo, palbociclib + letrozol o placebo + letrozol, posmenopáusicas en primera y segunda línea, con tratamiento previo adyuvante o neoadyuvante).
  • PALOMA 3 (fase III, pivotal, doble ciego y comparado con placebo, palbociclib + fulvestrant o placebo + fulvestrant, posmenopáusicas frente a premenopáusicas o perimenopáusicas en segunda línea).

 

Resultados clave

  • Palbociclib aumenta la supervivencia libre de progresión, mejora o iguala la calidad de vida y es seguro.
  • La EMA aprobó en 2016 la indicación de palbociclib en el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico ER positivo y HER2 negativo.