Revisiones en Cáncer 2019 – Enzalutamida y apalutamida, fármacos de nueva generación para el cáncer de próstata resistente a la castración


  • Paz Gómez Polledo
  • Resúmenes de Congresos en Oncología
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Punto clave

  • ENZ y APA han sido aprobadas para el CPRCnm.
  • Dado que ENZ está considerada el estándar actual en el tratamiento de los pacientes con CPRCm tras los resultados de los estudios AFFIRM y PREVAIL, la aprobación de la nueva indicación permite su uso en todo el espectro del CPRC.

Por qué es importante

  • Un 5 % de los casos de cáncer de próstata (CaP) se diagnostica en fase avanzada y un 20-30 % muestra una recidiva bioquímica tras un tratamiento local radical del tumor primario.
  • La deprivación androgénica (TDA) mediante castración farmacológica o quirúrgica logra controlar el 80 % de los casos de CaP avanzado, pero la mayoría de los tumores dejan de responder a la TDA y progresan a cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC), ya sea no metastásico (CPRCnm) o metastásico (CPRCm).
  • De los casos de CPRCnm, el 33 % acaban desarrollando metástasis en los 2 años siguientes después de volverse resistentes a la TDA, con una mediana de supervivencia libre de metástasis (SLM) óseas de 30 meses. El riesgo de aparición de metástasis es mayor cuando el tiempo de duplicación del antígeno prostático específico (TD-PSA) es inferior a 10 meses. 

Diseño del estudio

  • Dos estudios de diseño similar –PROSPER y SPARTAN– compararon, respectivamente, ENZ y APA frente a placebo en pacientes con CPRCnm y TD-PSA inferior a 10 meses, con el objetivo principal de beneficio de la SLM (verificado con técnicas radiológicas convencionales).

Resultados clave

  • Ambos fármacos cumplieron el objetivo de la SLM y fueron superiores en la tasa de remisiones del PSA, en el tiempo hasta la progresión del PSA y en el tiempo hasta la progresión sintomática. No mejoraron la supervivencia global ni mostraron diferencias en el deterioro de la calidad de vida.
  • ENZ y APA presentaron más acontecimientos adversos que el placebo (fatiga, hipertensión, caídas, fracturas, convulsiones, y exantema en el caso de APA).