Resultados en fase II para el tratamiento con bendamustina y rituximab en los ancianos con linfoma folicular con baja carga tumoral

  • Gyan E & al.
  • Br J Haematol
  • 16 ago. 2018

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tratamiento con bendamustina y rituximab (BR) seguido de mantenimiento con rituximab demostró una buena respuesta en los pacientes ancianos con linfoma folicular con carga tumoral baja (LFCTB) que no han recibido tratamiento con anterioridad.
  • Sin embargo, durante el mantenimiento se notificaron varias muertes relacionadas con el tratamiento. Por consiguiente, este tratamiento no se recomienda en este marco.

Por qué es importante

  • Este podría ser el primer estudio en investigar este tratamiento en esta población de pacientes.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase II para investigar el tratamiento con 2 ciclos de bendamustina y rituximab seguidos de mantenimiento con rituximab en 63 pacientes ancianos con LFCTB que no habían recibido tratamiento anterior.
  • Todos los pacientes presentaron una puntuación en el índice pronóstico internacional del linfoma ≥ 2.
  • Mediana de la edad de los pacientes: 67,4 años (intervalo: 61-84).
  • 18 pacientes (29 %) presentaban carga tumoral elevada.
  • Financiación: Roche; Mundipharma. 

Resultados clave

  • La respuesta general fue del 93,7 % (IC del 95 %: 85,8 %-99,9 %).
  • A las 12 semanas, se alcanzó una respuesta completa/respuesta completa sin confirmar del 54,0 % (IC del 95 %: 40,9 %-66,6 %).
  • 3 pacientes fallecieron durante el tratamiento de mantenimiento.
  • La SSP a los 24 meses fue del 88,1 % (IC del 95 %: 73,7 %-94,9 %) en los pacientes con baja carga tumoral frente al 77,8 % (IC del 95 %: 51,1 %-91,1 %) en los pacientes con carga tumoral elevada (P = 0,69).

Limitaciones

  • En el estudio se incluyó a pacientes con características de carga tumoral elevada.