Prevención del cáncer de mama: el ácido risedrónico contrarresta la pérdida de hueso provocada por el anastrozol

  • Bone
  • 24 abr. 2019

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En el ensayo IBIS-II se estableció el beneficio del anastrozol en la prevención del cáncer de mama en las mujeres con riesgo familiar elevado, pero también se halló que provoca pérdida de la densidad mineral ósea (DMO).
  • En este subestudio final a los 5 años de IBIS-II, el bisfosfonato ácido risedrónico (frente al placebo) protege contra la pérdida de DMO provocada por el anastrozol en las mujeres con osteopenia que presentan un riesgo familiar elevado de cáncer de mama.

Por qué es importante

  • En este subestudio se confirma la pérdida de DMO provocada por el anastrozol.
  • También se indica que el ácido risedrónico es una opción preventiva útil para la salud ósea en las mujeres de riesgo elevado que toman anastrozol para la prevención del cáncer de mama.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, de ácido risedrónico por vía oral (n = 68; 35 mg/semana) frente a placebo (n = 59) en mujeres con osteopenia con riesgo familiar elevado de cáncer de mama que reciben anastrozol.
  • La DMO se evaluó mediante absorciometría de rayos X de doble energía (DEXA, dual-energy X-ray absorptiometry).
  • Financiación: Cancer Research UK, Sanofi-Aventis, AstraZeneca.

Resultados clave

  • A los 5 años, el emparejamiento del ácido risedrónico con anastrozol protegió contra la pérdida de DMO en la parte lumbar de la columna vertebral (−0,4 % frente al −4,2 % en las receptoras de anastrozol/placebo; P 
  • El emparejamiento del ácido risedrónico con anastrozol (frente a anastrozol/placebo) no redujo la pérdida de DMO en la cadera total (−2,5 % frente al −3,8 %; p = 0,2).
  • El cambio medio en el marcador de recambio óseo propéptido N-terminal del colágeno de tipo I fue mayor en el grupo de anastrozol/ácido risedrónico que en el grupo de anastrozol/placebo (−19,9 % frente al 3,3 %; p 

Limitaciones

  • Reducido tamaño de las muestras.