Posible tratamiento estándar en el ACDP con mutaciones BRCA/PALB2

  • O'Reilly EM & al.
  • J Clin Oncol
  • 24 ene. 2020

  • de Jim Kling
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tratamiento con cisplatino y gemcitabina (CG) tuvo una buena eficacia en el adenocarcinoma ductal pancreático (ACDP) con mutaciones BRCA/PALB2 y el veliparib no ofreció ninguna ventaja adicional en la tasa de respuesta, pero produjo más efectos secundarios hemáticos.

Por qué es importante

  • Los autores indican que el CG debería ser el tratamiento estándar para el ACDP sin tratamiento anterior.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio abierto, aleatorizado, multicéntrico en fase II (n = 50).
  • Se asignó de modo aleatorio a pacientes con ACDP en estadios III-IV sin tratamiento anterior y con mutaciones de la estirpe germinal BRCA/PALB2 para recibir CG o CG con veliparib (CG+V).
  • Financiación: NIH y fuentes no sectoriales.

Resultados clave

  • La tasa de respuesta fue del 65,2 % para el tratamiento con CG y del 74,1 % para el de CG+V (P = 0,55). Ambas superaron el umbral de actividad especificado previamente.
  • La tasa de control de la enfermedad fue del 78,3 % para el tratamiento con CG y del 100 % para el tratamiento con CG+V (P = 0,02).
  • La mediana de la SSP en el tratamiento con CG fue de 9,7 meses frente a los 10,1 meses del tratamiento con CG+V (P = 0,73).
  • La mediana de la SG fue de 16,4 meses en el tratamiento con CG y de 15,5 meses en el tratamiento con CG+V (P = 0,6).
  • La SG global:
    • a los 2 años fue del 30,6 % (IC del 95 %: 17,8 %-44,4 %);
    • a los 3 años fue del 17,8 % (IC del 95 %: 8,1 %-30,7 %);
  • La frecuencia de los efectos secundarios hemáticos de grado 3-4 del tratamiento con CG frente a los del tratamiento con CG+V fueron:
    • neutropenia: 30 % frente a 48 %;
    • trombocitopenia: 9 % frente a 55 % y
    • anemia: 35 % frente a 52 %.

Limitaciones

  • El tamaño de la muestra era pequeño y el diseño era abierto.