Pembrolizumab mejora la supervivencia en el cáncer de cabeza y cuello metastásico o recurrente


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La inmunoterapia con pembrolizumab mejora la supervivencia en pacientes con cáncer de cabeza y cuello metastásico o recurrente, de acuerdo con los resultados más recientes del estudio KEYNOTE-048, presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), calebrado en Múnich (Alemania).

El tratamiento de referencia actual para el cáncer de cabeza y cuello metastásico o recurrente es la quimioterapia a base de platino (5-fluorouracilo [5-FU] con cisplatino o carboplatino) más el inhibidor del EGFR cetuximab. Alrededor del 35% de los pacientes responden al tratamiento, lo que conduce a una mediana de la supervivencia de diez meses.

El estudio de fase 3 KEYNOTE-048 examinó si el anticuerpo monoclonal anti-PD-1 pembrolizumab podía prolongar la supervivencia y retardar el desarrollo del cáncer en comparación con el tratamiento de referencia. El ensayo reclutó a pacientes con cáncer de cabeza y cuello que no habían recibido previamente quimioterapia ni terapia biológica para la enfermedad recurrente o metastásica, que fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento de referencia con quimioterapia a base de platino (5-FU con cisplatino o carboplatino) y cetuximab (el grupo control); pembrolizumab en monoterapia; o una combinación nueva de pembrolizumab y quimioterapia a base de platino.

En el congreso los investigadores han presentado los resultados de pembrolizumab en monoterapia en comparación con el tratamiento de referencia en pacientes que expresan PD-L1, un marcador de la actividad inmunitaria y con la nueva combinación comparado con el tratamiento de referencia en todos los pacientes independientemente de la expresión de PD-L1.

En comparación con el tratamiento de referencia, pembrolizumab en monoterapia tenía una tasa de respuesta más baja y una supervivencia libre de progresión numéricamente menor, pero una supervivencia global significativamente mayor. Así, parece prolongar la vida aunque el cáncer siga desarrollándose, lo que sugiere que esta sería una terapia de primera línea en el cáncer de cabeza y cuello metastásico y recurrente.

Comentando sobre estos hallazgos, Tanguy Seiwert, de la Universidad de Chicago (Estados Unidos), ha señalado que este es "el primer estudio que demuestra una supervivencia global superior respecto al tratamiento de referencia de la última década, la quimioterapia a base de platino y cetuximab y establece PD-L1 (CPS) como un marcador válido para el cáncer de cabeza y cuello que debería medirse rutinariamente en estos pacientes".

"El reto es que el beneficio del tratamiento no se distribuye por igual, sino que depende de un biomarcador. Por consiguiente, la expresión de PD-L1 (CPS) probablemente nos sugerirá la elección entre las dos nuevas opciones, pembrolizumab en monoterapia, con un perfil de efectos secundarios favorables, y pembrolizumab combinado con quimioterapia, que se puede usar en un mayor grupo de pacientes", ha concluido.