Pembrolizumab en monoterapia para el tratamiento adyuvante de melanoma con afectación ganglionar


  • Laura Collada Ali
  • Oncology drug update
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Punto clave

  • La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios autoriza el pembrolizumab en monoterapia para el tratamiento adyuvante de melanoma con afectación ganglionar en adultos que han sido sometidos a una resección total. 

Otra información de interés

  • En monoterapia está indicado para:
    • El  melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos.
    • Primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una proporción de marcador tumoral ≥50% sin mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK.
    • CPNM localmente avanzado o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con un TPS (antígeno polipeptídico específico tisular) ≥1% y que hayan recibido al menos un tratamiento de quimioterapia previo. 
    • Pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico (LHc) en recaída o refractario, que no han respondido a un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH) y a brentuximab vedotina (BV), o que no son candidatos a trasplante y no han respondido a BV.
    • Carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en adultos que hayan recibido quimioterapia previa basada en platino o que no son candidatos a quimioterapia basada en cisplatino y cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación positiva combinada (CPS) ≥10.
    • Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) recurrente o metastásico en adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con un TPS ≥50% y que progresen durante o después de quimioterapia basada en platino.
  • En combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea del CPNM no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK.