Olaparib muestra respuesta en el cáncer de ovario recidivante sensible al platino

Relevancia

• Aproximadamente el 70 % de las pacientes con cáncer de ovario sufre recidiva en un plazo de 3 años y el pronóstico para la enfermedad recidivante es malo.
• Olaparib puede constituir un tratamiento eficaz que evite la quimioterapia para todas las pacientes con cáncer de ovario recidivante sensible al platino.

Diseño del estudio

• Estudio en fase 2, abierto, multicéntrico, no aleatorizado y no comparativo LIGHT.
• Se asignó aproximadamente a 272 pacientes con cáncer de ovario recidivante sensible al platino que habían recibido ≥1 línea anterior de quimioterapia con derivados del platino a cohortes con mutación hereditaria en BRCA, con mutación somática en BRCA, con tumores con deficiencias en la recombinación homóloga sin mutación en BRCA o con tumores sin tales deficiencias.
• Las pacientes recibieron olaparib.
• Financiación: AstraZeneca.

Resultados fundamentales

• El 76,4 % de las pacientes suspendió el tratamiento debido en mayor medida a progresión.
• En las cohortes con mutación hereditaria en BRCA, con mutación somática en BRCA, con deficiencias en la recombinación homóloga y sin tales deficiencias, y en el grupo sin asignar:
  • Las tasas de respuesta objetiva fueron del 69,3 %, 64,0 %, 29,4 %, 10,1 % y 30,8 %, respectivamente.
  • La mediana de la supervivencia sin progresión fue de 11,0, 10,8, 7,2, 5,4 y 9,2 meses, respectivamente.
• La tasa de respuesta objetiva y la supervivencia sin progresión fueron, en general, congruentes dentro de las cohortes, independientemente del número de líneas anteriores de los subgrupos de quimioterapia (1 frente a ≥2).
• Los acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento más frecuentes fueron náuseas, cansancio/astenia, vómitos y anemia.
• El 7,4 % de las pacientes sufrió acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento graves.
• El 44,6 % de las pacientes necesitó modificaciones de la dosis.

Limitaciones

• Estudio abierto, no aleatorizado.
• Falta de grupo de comparación.