Nuevo informe de evaluación de fármacos de SEOM: cemiplimab


  • Laura Collada Ali
  • Noticias Médicas
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Puntos clave

  • Cemiplimab a dosis de 350 mg iv cada 21 días está indicado en pacientes adultos con carcinoma de células escamosas cutáneo metastásico o localmente avanzado que no sean aptos para la cirugía o la radioterapia.
  • Cemiplimab, es un antiuerpo monoclonal IgG4 que se une al receptor de la proteína de la muerte celular programada 1 (PD-1) y bloquea su interacción con los ligandos PD-L1 y PD-L2.
  • Ha mostrado en dos ensayos clínicos (fase 1 expansión y fase 2) una elevada tasa de respuestas parciales en comparación con cohortes históricas.
  • Tiene una categoría 3 en la escala de magnitud de beneficios clínicos de la ESMO.
  • Se recomienda mantener el tratamiento hasta la progresión, la toxicidad inaceptable o un máximo de 96 semanas.

SEOM ha elaborado un nuevo Informe de Evaluación de Fármacos, en esta ocasión de cemiplimab (Libtayo®). Este Informe ha sido enviado a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) y puede consultarse en la web de SEOM. SEOM recuerda a la industria farmacéutica que es importante que notifiquen a SEOM la valoración positiva del CHMP de sus fármacos al ser el punto de partida que utilizamos para la elaboración de los Informes de Evaluación SEOM de Medicamentos.