Nueva vacuna contra la COVID-19 en el horizonte
- Heather Mason
- Maria Baena
- Noticias
Los resultados recientes de un ensayo de inmunogenicidad, mano a mano, aleatorizado, ciego al observador y de fase III ha mostrado que la vacuna adyuvante con virus completo del SARS-CoV-2 inactivado VLA2001, es superior la vacuna de AstraZeneca, AZD1222, en términos de título medio geométrico para anticuerpos neutralizantes.
El ensayo incluyó a 2.972 participantes de 30 años o más, asignados al azar (2:1) para recibir dos dosis de VLA2001 (n=1.977) o AZD1222 (n=995), con 28 días de diferencia.
VLA2001 demostró superioridad frente a AZD1222 en términos de título medio geométrico (GMT) para anticuerpos neutralizantes (razón GMT=1,39, p <0.0001) y no inferioridad en términos de tasas de seroconversión (por encima del 95 % en ambos grupos). VLA2001 indujo respuestas amplias de células T con células T productoras de IFN-gamma específicas de antígeno contra las proteínas S, M y N del virus.
Se evaluó la seguridad y tolerabilidad adicionales de VLA2001 en adultos adicionales de 18 a 29 años (n=1.040) dos semanas después de la segunda vacunación. VLA2001 fue bien tolerada en todos los grupos de edad y más tolerable que AZD1222 en participantes mayores de 30 años, tanto con respecto a las reacciones en el lugar de la inyección como a las reacciones sistémicas.
La aparición de casos de COVID-19 fue similar entre los grupos de tratamiento. La ausencia de casos graves puede indicar que ambas vacunas previnieron la COVID-19 grave causado por las variantes circulantes.
Se planean ensayos adicionales para la población pediátrica el próximo año. Las discusiones previas a la presentación con la Agencia Europea del Medicamento están en curso.
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