Nirmatrelvir/ritonavir oral reduce la muerte y la enfermedad grave por COVID-19

Relevancia

• El nirmatrelvir/ritonavir recibieron la autorización de uso de emergencia basándose en un análisis provisional del ensayo EPIC-HR, que se llevó a cabo antes de la era ómicron.
• El ensayo también excluyó a pacientes vacunados.
• Este ensayo confirma que el medicamento reduce la muerte y la enfermedad grave según datos de la vida real.

Resultados fundamentales

• De la población a estudio
  • 135.482 (75,1 %) pacientes con vacunación adecuada.
  • 4.737 (2,6 %) pacientes recibieron nirmatrelvir/ritonavir.
• En un análisis multivariable, las hazard ratio (HR) para el criterio de valoración compuesto:
  • Con nirmatrelvir/ritonavir frente a sin: 0,54 (IC del 95 % [IC 95 %], 0,39-0,75).
  • Con vacunación adecuada frente a no adecuada: 0,20 (IC 95 %, 0,17-0,22).
  • En un análisis de sensibilidad con pacientes diagnosticados tras la segunda mitad de enero, cuando ómicron era mayoritaria: 0,43 (IC 95 %, 0,85-0,64).
• El nirmatrelvir/ritonavir fue significativamente más efectivo en:
  • Pacientes mayores.
  • Pacientes con enfermedades cardiovasculares o neurológicas.
  • Pacientes inmunodeprimidos.
• No se encontró ninguna interacción entre el medicamento y el estado de vacunación.

Diseño del estudio

• Estudio de cohortes de datos obtenidos del mayor prestador de asistencia sanitaria de Israel (n=180.351).
• Los investigadores analizaron los desenlaces en adultos que dieron positivo para SARS-CoV-2 en enero y febrero de 2022 y con mayor riesgo de COVID-19 grave.
• Criterio de valoración: compuesto de COVID-19 grave o mortalidad.
• Financiación: ninguna.

Limitaciones

• Retrospectivo.