Niraparib adicional mejora la tasa de supervivencia sin progresión en determinados cánceres de próstata metastásicos

El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Antecedentes

El cáncer de próstata metastásico resistente a la castración es uno de los tipos más letales de cáncer de próstata.
Las alteraciones en hasta 9 genes tumorales de próstata, incluido BRCA1/2, pueden dar lugar a un subtipo de cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con reparación de recombinación homóloga positiva (HRR+).
Las alteraciones con HRR+ pueden sensibilizar las células tumorales al tratamiento con niraparib, un inhibidor de la poli (ADP-ribosa) polimerasa.
En este ensayo se evalúa si niraparib junto con el tratamiento estándar puede mejorar el pronóstico del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración HRR+.

Conclusión práctica

Niraparib más el tratamiento estándar (acetato de abiraterona+prednisona [AAP]) prolonga la supervivencia sin progresión radiográfica (SSPr) en comparación con placebo más el tratamiento estándar en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración HRR+, según el ensayo de fase 3 MAGNITUDE publicado en la revista Journal of Clinical Oncology.

Relevancia

Este es uno de los dos grandes ensayos clínicos aleatorizados internacionales de fase 3 de niraparib para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración HRR+.
En los resultados se indica que niraparib más el tratamiento estándar (AAP) debería utilizarse como tratamiento de primera línea para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración HRR+.
En los resultados parece observarse que los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración deberían someterse sistemáticamente a pruebas para detectar alteraciones en gen HRR.

Diseño del estudio

MAGNITUDE es un estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo de niraparib+atención estándar frente a placebo+atención estándar para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.
A los pacientes se les realizaron pruebas para detectar alteraciones en gen HRR.
Criterio principal de valoración: supervivencia sin progresión radiográfica.
Financiación: Janssen Research & Development, LLC.

Resultados fundamentales

423 pacientes presentaban alteraciones del HRR (cohorte con HRR+), mientras que los 247 pacientes restantes no (cohorte con HRR-).
La mediana de la supervivencia sin progresión radiográfica en la cohorte con HRR+ fue mayor en el grupo asignado a niraparib que en el que recibió placebo (16,5 meses frente a 13,7 meses; hazard ratio [HR], 0,73; IC del 95 %, 0,56-0,96, una reducción del 27 % en la progresión de la enfermedad).
Se declaró la futilidad para la cohorte con HRR- basándose en unas HR de 1,09; IC del 95 %, 0,75-1,57, un aumento no significativo del riesgo de progresión.

Limitaciones