Neutropenia febril en la leucemia aguda o el síndrome mielodisplásico: en un ensayo controlado aleatorizado se halló que el doripenem no es inferior al meropenem

  • Oyake T & al.
  • Ann Hematol
  • 1 mar. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El doripenem (DRPM) demostró una eficacia que no era inferior a la del meropenem (MEPM) en el tratamiento de los pacientes con leucemia aguda (LA) o síndrome mielodisplásico (SMD) de riesgo elevado hospitalizados por neutropenia febril (NF).

Por qué es importante

  • El MEPM es un tratamiento estándar para la NF en los pacientes con neoplasias malignas hemáticas.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio para investigar el tratamiento con MEPM (n = 68) frente al DRPM (n = 65; 1,0 g cada hora para cada uno) como tratamiento antibacteriano empírico provisional de primera línea para la NF posquimioterapia en 133 pacientes hospitalizados con LA o SMD.
  • El 43,1 % del grupo que recibió DRPM y el 47,1 % del que recibió MEPM recibieron quimioterapia de inducción con anterioridad.
  • El 55,4 % del grupo de DRPM y el 51,5 % del grupo de MEPM recibieron quimioterapia de consolidación con anterioridad.
  • Financiación: no se reveló ninguna.

Resultados clave

  • Criterio de valoración principal: el 60,0 % alcanzó la desaparición de la fiebre en 3-5 días sin modificación del tratamiento con DRPM frente al 45,6 % con MEPM (P = 0,136).
  • La mediana de la duración de la neutropenia fue de 12 días (intervalo: 1-80) con DRPM frente a 15 días (intervalo: 1-106) con MEPM (P = 0,1719).
  • La recuperación de la cantidad de neutrófilos a > 500/μl en 5 días de tratamiento con MEPM/DRPM se dio: en el 36,9 % de los pacientes que recibieron DRPM frente al 22,1 % de los pacientes que recibieron MEPM.
  • No se observó ninguna diferencia significativa en la recuperación de los neutrófilos con la desaparición de la fiebre en 5 días de tratamiento con DRPM/MEPM (P = 0,065).

Limitaciones

  • Diseño abierto del estudio.