Neumonía por COVID-19: tocilizumab no muestra beneficios de supervivencia hasta el día 60 en COVACTA

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Reseñado por Miriam Davis | Informes Clínicos | 6 de mayo de 2022
 
Conclusión práctica

  • El ensayo COVACTA señala que el inhibidor del receptor de IL-6 tocilizumab no muestra ningún beneficio de supervivencia hasta el día 60 (frente al placebo) en pacientes hospitalizados con neumonía por COVID-19.
  • Tocilizumab fue seguro, no retrasó la eliminación vírica y no afectó a la respuesta inmunitaria del huésped.

Relevancia

  • Los resultados anteriores de COVACTA no encontraron beneficios de supervivencia hasta el día 28.
  • Los hallazgos contradicen los de los ensayos RECOVERY y REMAP-CAP, que encontraron un beneficio de supervivencia (frente a la atención estándar) en el día 28.
  • Las investigaciones futuras pueden buscar biomarcadores potenciales para optimizar quién es seleccionado para la terapia con tocilizumab.

Diseño del estudio

  • Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, comparativo con placebo (n=452) de la seguridad y eficacia hasta el día 60 de tocilizumab intravenoso para la neumonía por COVID-19 en pacientes hospitalizados, entre abril y mayo de 2020.
  • Se administró una dosis de tocilizumab de 8 mg/kg (máximo 800 mg) con una posible segunda dosis dentro de las 8-24 horas posteriores a la primera dosis si los signos y síntomas clínicos no mejoraban.
  • Financiación: F. Hoffmann-La Roche Ltd; Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.

Resultados fundamentales

  • Para el día 60, no hubo diferencia en la mortalidad entre los grupos de tocilizumab frente a placebo (24,5 % frente a 25,0 %, respectivamente; diferencia ponderada, −0,5 %; IC del 95 %, −9,1 % a 8,0 %).
  • No hubo problemas nuevos de seguridad.
  • Sin deterioro de la eliminación vírica entre grupos; todos los pacientes evaluados dieron positivo para anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2.

Limitaciones

  • Población de pacientes heterogénea.