Neumonía por COVID-19: la colchicina no evita la intubación y la muerte en pacientes hospitalizados

Relevancia

• La hospitalización debida a neumonía por COVID-19 conlleva altas tasas de morbilidad y mortalidad.

Diseño del estudio

• COLCOVID fue un ensayo clínico multicéntrico, abierto y aleatorizado (n=1.279) realizado desde abril de 2020 hasta marzo de 2021.
• Los participantes fueron aleatorizados a colchicina o tratamiento habitual si estaban hospitalizados con síntomas de COVID-19 y tenían un síndrome respiratorio agudo grave o desaturación de oxígeno.
• La colchicina se administró a una dosis de 0,5 mg por vía oral dos veces al día durante 14 días (o al alta) después de una dosis de carga mayor.
• Criterios principales de valoración: nueva necesidad de ventilación mecánica o muerte evaluada a los 28 días y muerte a los 28 días.
• Financiación: Population Health Research Institute; otros.

Resultados fundamentales

• No hubo diferencias entre los grupos en el primer criterio principal de valoración (25,0 % en el grupo asignado a colchicina frente a 28,8 % en el grupo asignado a atención habitual) con un hazard ratio (HR) de 0,83 (p=0,08).
• No hubo diferencias entre los grupos en el segundo criterio principal de valoración (20,5 % en el grupo asignado a colchicina frente a 22,2 % en el grupo asignado a atención habitual) con un HR de 0,88 (IC del 95 %: 0,70-1,12).
• El efecto adverso más frecuente de la colchicina fue la diarrea, notificada en 11,3 % de los pacientes tratados con ella.

Limitaciones

• Estudio abierto.
• Poca potencia estadística para detectar un efecto de tratamiento moderado.