Neoplasias malignas de linfocitos B recidivantes o resistentes al tratamiento: un nuevo inhibidor de PI3Kδ obtiene una respuesta elevada

  • Forero-Torres A & al.
  • Blood
  • 25 feb. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En pacientes con neoplasias malignas de linfocitos B recidivantes o resistentes al tratamiento (R/R), el inhibidor de la fosfatidilinositol 3-cinasa δ (PI3Kδ) parsaclisib obtuvo una respuesta elevada y una tolerabilidad prometedora con hepatotoxicidad mínima.

Por qué es importante

  • El parsaclisib está estructuralmente diseñado para anular la hepatotoxicidad.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase I/II para investigar el parsaclisib en 72 pacientes con neoplasias malignas de linfocitos B R/R.
  • Este resumen hace referencia únicamente al grupo que recibió monoterapia.
  • La mediana de la edad de los pacientes fue de 66 años (intervalo: 30-89). El 54 % había recibido ≥3 tratamientos sistémicos con anterioridad y el 29 % se había sometido a un trasplante de células madre hematopoyéticas.
  • Tipos de enfermedad:
    • El 8 % presentaba leucemia linfocítica crónica (LLC).
    • El 32 % presentaba linfoma difuso de linfocitos B grandes (LDLBG).
    • El 19 % presentaba linfoma folicular (LF).
    • El 14 % presentaba linfoma de Hodgkin (LH).
    • El 13 % presentaba linfoma de células del manto (LCM).
    • El 13 % presentaba linfoma de la zona marginal (LZM).
  • Financiación: Incyte Corporation.

Resultados clave

  • Tasa de respuesta global:
    • LLC: 33 % (IC del 95 %: 4-78 %)
    • LDLBG: 30 % (IC del 95 %: 13-53 %)
    • LF: 71 % (IC del 95 %: 42-92 %)
    • LH: 20 % (IC del 95 %: 3-56 %)
    • LCM: 67 % (IC del 95 %: 30-93 %)
    • LZM: 78 % (IC del 95 %: 40-97 %)
  • No se produjo ningún caso de ley de Hy; no se produjo ninguna interrupción del tratamiento por hepatotoxicidad.
  • Los acontecimientos adversos graves incluyeron: diarrea/colitis (13 %), pirexia (6 %), hipotensión (4 %) y septicemia (4 %).

Limitaciones

  • El tamaño de la muestra para cada tipo de enfermedad era limitado.