Mieloma múltiple: resultados en el mundo real con tratamiento en primera línea de inducción y consolidación con RVD después del auto-TCM

  • Arcani R & al.
  • Eur J Haematol
  • 18 jul. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En pacientes con mieloma múltiple (MM), el autotrasplante de células madre (auto-TCM) tras la inducción con lenalidomida, bortezomib y dexametasona (RVD) como tratamiento de primera línea obtuvo resultados congruentes con los observados en los ensayos clínicos.
  • El tratamiento con RVD se toleró bien, lo cual respalda su aplicabilidad en los pacientes que no son idóneos para someterse a trasplante.

Por qué es importante

  • Esta puede ser la primera vez que se han publicado datos en el mundo real para este tratamiento.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio para investigar el auto-TCM tras la inducción con RVD como tratamiento de primera línea en 40 pacientes con MM en el mundo real.
  • El tratamiento consistía en la inducción con RVD, el acondicionamiento con melfalán en dosis altas (MDA), la consolidación con RVD y, después, mantenimiento con lenalidomida.
  • Financiación: no se reveló ninguna.

Resultados clave

  • Las respuestas por fase de tratamiento fueron:
    • Después de la inducción: respuesta completa estricta (RCe): 0 %; respuesta completa (RC): 22,5 %; respuesta parcial muy buena (RPMB): 52,5 %; respuesta parcial (RP). 25 %.
    • Después del auto-TCM: RCe: 2,5 %; RC: 30 %; RPMB: 62,5 %; RP: 5 %.
    • Tras la consolidación: RCe: 22,5 %; RC: 27,5 %; RPMB: 42,5 %; RP: 7,5 %.
  • La mediana de la SSP fue de 45 meses (intervalo: 10 -75 meses); la mediana de la SG fue de 76 meses (intervalo de 14 - 86 meses).
  • El 22,5 % de los pacientes experimentó algún acontecimiento adverso de grado ≥3 en algún momento.
  • La ausencia de enfermedad mínima residual (ERM) fue el único factor asociado con la mejora significativa de la SSP (p = 0,008).

Limitaciones

  • Se trata de un estudio retrospectivo de un único grupo.