Mieloma múltiple recidivante o resistente al tratamiento: la adición de elotuzumab prolonga la supervivencia sin progresión en ELOQUENT-3

  • Dimopoulos MA & al.
  • N Engl J Med
  • 8 nov. 2018

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con mieloma múltiple recidivante/resistente al tratamiento (MM R/R), la adición de elotuzumab al tratamiento con pomalidomida y dexametasona mejoró de modo significativo los desenlaces y se relacionó con menos acontecimientos adversos graves.

Por qué es importante

  • El pronóstico es malo en los pacientes con enfermedad resistente a los inhibidores del proteasoma y a los fármacos inmunomoduladores.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase II ELOQUENT-3 para investigar el tratamiento con pomalidomida y dexametasona con o sin elotuzumab en 117 pacientes con MM R/R.
  • Todos los pacientes habían recibido con anterioridad lenalidomida y un inhibidor del proteasoma.
  • Se asignó de modo aleatorio a los pacientes bien al grupo que recibió elotuzumab (n = 60) o al grupo de control (n = 57).
  • Financiación: Bristol-Myers Squibb, AbbVie Biotherapeutics.

Resultados clave

  • La respuesta global fue del 53 % (IC del 95 %: 40 %-66 %) con elotuzumab frente al 26 % (IC del 95 %: 16 %-40 %) en los pacientes de control.
  • La SSP valorada por el investigador fue de 10,3 meses (IC del 95 %: 5,6 meses-no alcanzada) con elotuzumab frente a 4,7 meses (IC del 95 %: 2,8-7,2) en los pacientes de control (HR: 0,54; IC del 95 %: 0,34-0,86; P = 0,008).
  • El beneficio con elotuzumab fue uniforme entre los subgrupos de pacientes, incluidos los resistentes tanto a lenalidomida como a un inhibidor del proteasoma.
  • El 20 % de los pacientes que recibieron elotuzumab alcanzaron una respuesta parcial muy buena (RPMB) o mejor frente al 9 % de los pacientes de control.
  • El 53 % de los pacientes experimentó acontecimientos adversos graves con elotuzumab frente al 55 % de los pacientes de control.

Limitaciones

  • Estudio abierto.