Mieloma múltiple recidivante o resistente al tratamiento: en un estudio se notifica la calidad de vida relacionada con la salud del estudio ENDEAVOR

  • Ludwig H & al.
  • Blood Cancer J
  • 22 feb. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En pacientes con mieloma múltiple recidivante/resistente al tratamiento (MM R/R), el tratamiento con carfilzomib y dexametasona (Kd56) obtuvo beneficios estadística pero no clínicamente significativos en relación con el tratamiento con bortezomib y dexametasona (Vd), según la medición mediante las puntuaciones del Estado de Salud Global (Global Health Status, GHS)/CdV.
  • En comparación con el tratamiento con Vd, el tratamiento con Kd56 prolongó de modo significativo el tiempo transcurrido hasta el deterioro en la CdV, en cuanto a factores en los que se incluían las náuseas/los vómitos, la función física y los efectos adversos.

Por qué es importante

  • En las últimas décadas se han observado mejoras en los desenlaces de supervivencia en el tratamiento del MM; sin embargo, las mejoras en la CdV relacionada con la salud (CdVRS) de los pacientes han sido relativamente limitadas.

Diseño del estudio

  • Se trata de un análisis de los desenlaces notificados por los pacientes del estudio en fase III ENDEAVOR de Kd56 (n = 464) frente a Vd (n = 465) en pacientes con MM R/R.
  • Financiación: Amgen Inc.

Resultados clave

  • Se observaron beneficios significativos en favor de Kd56 en cuanto a fatiga (p = 0,04), dolor (p = 0,02), efectos adversos (p 
  • La mediana del tiempo transcurrido hasta el deterioro en GHS/CdV fue más larga con Kd56 que con Vd (HR del modelo de Cox: 0,77; IC del 95 %: 0,65-0,92; p = 0,0046).
  • Con Kd, se obtuvo una mediana del tiempo transcurrido hasta el deterioro más larga en cuanto a la función física (p = 0,0390), las náuseas/los vómitos (p = 0,0358), los efectos adversos (p 

Limitaciones

  • Desenlaces comunicados por los pacientes.
  • Diseño abierto del estudio.