Mieloma múltiple: la toxicidad es inferior con la administración subcutánea de bortezomib

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Punto clave

En los pacientes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente (MMDR), la administración por vía subcutánea (s.c.) de bortezomib obtuvo tasas de respuesta y resultados en supervivencia comparables a los obtenidos con administración intravenosa (i.v.), pero con una reducción notable de la toxicidad.

Por qué es importante

Algunas pruebas limitadas indican que, en comparación con la administración i.v., la administración s.c. de bortezomib puede derivar en una reducción de los acontecimientos adversos (AA) en este marco.

Diseño del estudio

Se trata de un estudio para comparar la eficacia y la seguridad de la administración i.v. (n = 100) o s.c. (n = 105) de bortezomib en 205 pacientes con MMDR.
La mediana de la edad de los pacientes era de 61 años (intervalo: 27 - 82 años).
Financiación: Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China, Fundación de Personas Sobresalientes de Henan.

Resultados clave

Después del ciclo 1:
- se obtuvo un 31,0 % de respuesta parcial muy buena o mejor (≥ RPMB) con i.v. frente al 14,3 % con s.c. (p = 0,004).
Para los ciclos 2-6 no se observó ninguna diferencia significativa en la tasa de respuesta global (TRG) por método de administración (p > 0,05).
La mediana de la SSP fue de 37 meses con administración i.v. frente a 45 meses con administración s.c. (p = 0,774).
La mediana de la SG fue de 63 meses con administración i.v. frente a 59 meses con administración s.c. (p = 0,667).
En general, hubo una menor incidencia de AA de grado ≥3 con administración s.c. frente a i.v.
Con administración s.c. se produjo un 35,2 % de incidencia de neuropatía periférica global, frente al 51,0 % con i.v. (p = 0,023).

Limitaciones