Mieloma múltiple: la profilaxis temprana con levofloxacino reduce los episodios febriles y las muertes

  • Drayson MT, et al.
  • Lancet Oncol
  • 23 oct. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En pacientes con mieloma múltiple (MM), la adición de profilaxis con levofloxacina al tratamiento de la MM durante las 12 semanas inmediatamente siguientes al diagnóstico se asoció con una reducción de los episodios febriles y de las muertes.

Por qué es importante

  • La infección contribuye a la muerte en una quinta parte de los pacientes con MM; el riesgo de infección es máximo en los 3 meses inmediatamente siguientes al diagnóstico.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase III para investigar el beneficio de 12 semanas de profilaxis con levofloxacina (n = 489) frente a placebo (n = 488) en pacientes con MM de diagnóstico reciente.
  • La mediana de la edad de los pacientes fue:
    • en el grupo de levofloxacina: 67 años (intervalo: 59-75);
    • en el grupo de placebo: 67 años (intervalo: 61-75).
  • Financiación: Instituto Nacional para la Investigación Sanitaria (National Institute for Health Research, NIHR).

Resultados clave

  • A los 12 meses de mediana del seguimiento (rango intercuartílico: 8 - 13):
    • en las primeras 12 semanas, con levofloxacino experimentó el primer episodio febril o la muerte un 19 %, frente al 27 % con placebo: HR para el tiempo transcurrido hasta el primer episodio en 12 semanas: 0,66 (IC del 95 %: 0,51 - 0,86; p = 0,0018).
  • En las primeras 16 semanas de tratamiento:
    • se consideraron posiblemente relacionados con el fármaco del estudio el 9 % de 308 acontecimientos adversos graves (AAG) en el grupo de levofloxacina y el 5 % de 289 AAG en el grupo de placebo.

Limitaciones

  • La población del estudio se encontraba un estado físico relativamente bueno.