Mieloma múltiple: la ciclofosfamida supera la resistencia a la pomalidomida

  • Weisel KC & al.
  • Blood Cancer J
  • 8 abr. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En pacientes con mieloma múltiple (MM) recidivante/resistente al tratamiento (R/R), la adición de ciclofosfamida (CI) al tratamiento con pomalidomida + dexametasona (POM + DEX) permitió a los pacientes superar la resistencia a la pomalidomida y conseguir una mejora de la respuesta.

Por qué es importante

  • El pronóstico en los pacientes con MM R/R es malo.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase II PERSPECTIVE para investigar la adición de CI después de una respuesta insuficiente al tratamiento con 3 ciclos de POM + DEX en 60 pacientes con MM R/R.
  • Los pacientes habían recibido una mediana de 3 líneas de tratamiento con anterioridad.
  • Financiación: Celgene Corp.  

Resultados clave

  • Se comparó la mejor respuesta a los ciclos 1-3 de POM + DEX (n = 59) frente a la mejor respuesta después de la adición de CI (n = 36):
    • tasa de respuesta objetiva: 18,6 % frente al 36,1 %
    • respuesta parcial: 15,2 % frente al 22,2 %
    • respuesta parcial muy buena: 3,4 % frente al 8,3 %
    • remisión completa: 0 % frente al 5,6 %
    • progresión de la enfermedad: 18,6 % frente al 0 %
    • estabilidad de la enfermedad: 39,0 % frente al 33,3 %
    • respuesta mínima: 20,3 % frente al 27,8 %
  • La mediana de la SSP en la población por intención de tratar que recibió solo POM + DEX fue de 6,4 meses; la mediana de la segunda SSP a partir del inicio del tratamiento con CI en los pacientes que recibieron la politerapia triple, 4,8 meses.
  • Los acontecimientos adversos hemáticos y no hemáticos más frecuentes fueron: neutropenia (66,6 %) y neumonía (16,7 %), respectivamente.

Limitaciones

  • Las infracciones del protocolo u otros problemas impidieron que recibieran CI 14 pacientes.