Mieloma múltiple: el tratamiento triple con pomalidomida reduce la progresión

  • Richardson PG, et al.
  • Lancet Oncol
  • 13 may. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave
  • La adición de pomalidomida al tratamiento con bortezomib y dexametasona mejoró de modo significativo la SSP en los pacientes con mieloma múltiple recidivante/resistente al tratamiento (MM R/R) que habían recibido con anterioridad tratamiento con lenalidomida.
Por qué es importante
  • Los pacientes con MM R/R que han recibido tratamiento de primeras líneas con lenalidomida constituyen una población de pacientes en aumento que suele estar excluida de los ensayos clínicos.
Diseño del estudio
  • Se trata de un estudio en fase III para investigar el tratamiento con bortezomib y dexametasona con (n = 281) o sin (n = 278) pomalidomida en 559 pacientes con MM R/R que habían recibido tratamiento con lenalidomida con anterioridad.
  • El 70 % de los pacientes era resistente a la lenalidomida.
  • Financiación: Celgene.  
Resultados clave
  • La mediana de la SSP con el tratamiento triple fue: 11,20 meses (IC del 95 %: 9,66-13,73); la mediana de la SSP con el tratamiento doble fue: 7,10 meses (IC del 95 %: 5,88-8,48); HR: 0,61 (IC del 95 %: 0,49-0,77; p 
  • En los pacientes resistentes a la lenalidomida:
    • La mediana de la SSP con el tratamiento triple fue: 9,53 meses (IC del 95 %: 8,05-11,30); la mediana de la SSP con el tratamiento doble fue: 5,59 meses (IC del 95 %: 4,44-7,00); HR: 0,65 (IC del 95 %: 0,50-0,84; p = 0,0008).
  • Alcanzaron muy buena respuesta parcial o superior: el 52,7 % (IC del 95 %: 46,7 %-58,6 %) con el tratamiento triple frente al 18,3 % (IC del 95 %: 14,0 %-23,4 %) con el tratamiento doble.
  • Los acontecimientos adversos hemáticos de grados 3-4 más frecuentes con el tratamiento doble frente al triple fueron, respectivamente:
    • neutropenia: 9 % frente al 42 %;
    • trombocitopenia: 29 % frente al 27 %.
  • Se dio neuropatía periférica de grados 3-4 en un 8 % con el tratamiento triple frente al 4 % con el doble.
  • Limitaciones
    • Estudio abierto.