Mieloma múltiple: el tratamiento con VRD es eficaz como tratamiento de inducción antes del autotrasplante

  • Rosiñol L & al.
  • Blood
  • 12 sept. 2019

  • de Emily Willingham, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple, el tratamiento con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRD) demostró ser eficaz para la inducción antes del autotrasplante de células madre (auto-TCM).

Por qué es importante

  • Los autores afirman que el tratamiento de inducción con VRD puede considerarse «un nuevo tratamiento de referencia» basándose en los resultados de este ensayo en fase III. 

Resultados clave

  • El 81,0 % completó todas las fases del tratamiento. 
  • Entre 426 pacientes que iniciaron el ciclo 6, las tasas de ≥respuesta parcial muy buena aumentaron con el tiempo:
    • la tasa fue del 55,6 % para el ciclo 3,
    • del 63,8 % para el ciclo 4,
    • del 68,3 % para el ciclo 5 y 
    • del 70,4 % después de la inducción.
  • Después de la inducción, la tasa de respuesta completa (RC) por intención de tratar fue del 33,4 %, similar (34,8 %) entre los pacientes con citogenética de riesgo elevado; el 6,8 % presentó progresión.
  • La tasa de RC por intención de tratar aumentó hasta el 44,1 % después del auto-TCM y hasta el 50,2 % después del tratamiento de consolidación con VRD.
  • Las tasas de enfermedad mínima residual (EMR) indetectable fueron: 
    • del 28,8 % en la inducción; 
    • del 42,1 % en el trasplante; y
    • del 45,2 % en la consolidación.
  • Los acontecimientos adversos aparecidos durante el tratamiento más frecuentes fueron: neutropenia (12,9 %) e infección (9,2 %).
  • La tasa de neuropatía periférica de grado ≥2 fue del 17,0 %.
  • El 13,3 % interrumpió el tratamiento (34/61 presentaron progresión de la enfermedad; 10/61 sufrieron toxicidad y 5/61 fallecieron).

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio español multicéntrico PETHEMA/GEM2012 de 458 pacientes con edad ≤65 años (mediana: 58) con mieloma múltiple de diagnóstico reciente.
  • Financiación: Celgene, Janssen, Pierre Fabré, gobierno español.

Limitaciones

  • Continúa sin establecerse la cantidad óptima de ciclos de inducción y su duración.
  • No se usó grupo comparador.